传奇生物CAR-T细胞西达基奥仑赛二线治疗多发性骨髓瘤III期研究到达PFS主要终点
1月27日，传奇生物和强生宣布，BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛，Cilta-cel）用于既往接受过1-3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物）且来那度胺耐药的
医药魔方 - 西达基奥仑赛 - 2023-01-27
OX40L单抗amlitelimab的临床试验IIb达到主要终点
使用amlitelimab治疗的患者在第16周（主要终点）的平均湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分较基线改善高达61.5%，并且在24周内持续改善
Antibody Research - 特应性皮炎，OX40L，OX40，中度至重度特应性皮炎，amlitelimab，Rocatinlimab - 2023-10-16
OX40L单抗amlitelimab的临床试验IIb达到主要终点
使用amlitelimab治疗的患者在第16周（主要终点）的平均湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分较基线改善高达61.5%，并且在24周内持续改善
Antibody Research - 特应性皮炎，OX40L，OX40，中度至重度特应性皮炎，amlitelimab，Rocatinlimab - 2023-10-16
食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期
一项名为CheckMate -649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果
MedSci - 2020-08-12
Clinica Chimica Acta：HBcrAg、pg RNA和HBsAg通过抗病毒治疗动态监测HBsAg的血清转化:“HBsAg消失”可能不是抗病毒治疗的良好终点？
本研究目的是利用血清定量的pg-RNA、HBcrAg和HBsAg来识别抗病毒治疗的CHB患者HBsAg血清转化率的预测因子。
MedSci原创 - HBsAg；血清转化 - 2020-03-19
默克和辉瑞的抗PD-L1单抗Bavencio改善了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率：III期临床达到主要终点
默克和辉瑞公司周一宣布，其PD-L1单抗新药Bavencio（avelumab）用于先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线维持治疗的III期研究在中期分析达到了其总体生存率（OS）的主要终点。
MedSci原创 - 默克，辉瑞，抗PD-L1单抗，Bavencio，局部晚期或转移性尿路上皮癌，生存率，Ⅲ期临床 - 2020-01-06
EXPLORER-CN III期临床试验获积极顶线结果，mavacamten治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者达主要终点
与安慰剂相比，mavacamten 从基线到第30周为患者带来了具有统计学和临床意义的 Valsalva左心室流出道（LVOT）压差的改善（p＜0.001）。
联拓生物 - 梗阻性肥厚型心肌病 - 2023-04-27
百济神州宣布，抗PD-1单抗替雷利珠单抗联合化疗用于非鳞状非小细胞肺癌患者，3期试验达到无进展生存的主要终点
百济神州宣布其抗PD-1单抗替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期试验达到了其主要终点--无进展生存期（PFS）在统计学上有显着改善。
MedSci原创 - 百济神州，非鳞状非小细胞肺癌，抗PD-1单抗替雷利珠单抗 - 2020-04-14
瑞石生物宣布首个国产自研口服JAK1抑制剂艾玛昔替尼片治疗特应性皮炎国际III期注册性临床试验达到主要终点！
2022年11月15日，中国上海：
网络 - JAK1抑制剂，瑞石生物，艾玛昔替尼 - 2022-11-16
瑞石生物宣布首个国产自研口服JAK1抑制剂艾玛昔替尼片治疗特应性皮炎国际III期注册性临床试验达到主要终点！
2022年11月15日，中国上海：
网络 - JAK1抑制剂，瑞石生物，艾玛昔替尼 - 2022-11-16
每周一次皮下注射C5补体抑制剂ULTOMIRIS，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿达到了III期临床终点
“皮下注射ULTOMIRIS与静脉注射相比，可提供相同的迅速、完全和持续的补体抑制作用，为愿意自行服用药物的患者提供了新的治疗选择。”
MedSci原创 - 皮下注射，阵发性睡眠性血红蛋白尿，C5补体抑制剂ULTOMIRIS - 2020-06-25
Lancet Oncol：围手术期大剂量甲氨蝶呤、长春碱、阿霉素和顺铂治疗肌层浸润性膀胱癌（VESPER）：一项开放标签、随机、3期研究中5年的生存终点
该研究旨在比较密集型甲氨蝶呤、长春碱、多柔比星和顺铂(dd-MVAC)与吉西他滨和顺铂(GC)在肌层浸润性膀胱癌患者围手术期化疗中的疗效，该研究支持dd-MVAC方案作为新辅助化疗。
MedSci原创 - 围手术期，肌层浸润性膀胱癌，3期研究 - 2024-01-22
对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）
为规范和指导化学药物仿制药的研究和开发，促进多规格豁免BE的药学研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技
CDE - 仿制药 - 2022-04-12
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