肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验(RCTs)的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
改良麻子仁丸:一种缓解姑息性癌症患者便秘的中药试点随机安慰剂对照研究
便秘是晚期癌症患者的常见问题;然而,许多人发现目前的治疗效果有限。该研究旨在通过在缓解性癌症便秘患者中与安慰剂进行比较,来测试中药配方改良麻子仁丸(MZRW)的疗效。
MedSci原创 - 2023-01-25
FDA 指南:药物和生物制品外部对照试验设计和实施的注意事项
本指南向考虑使用外部对照临床试验来提供药品安全性和有效性证据的申办者和研究者提供建议。在外部对照试验中,将根据方案接受测试治疗的参与者的结果与未接受相同治疗的试验外部人群的结果进行比较。
FDA - 外部对照试验设计 - 2023-02-08
Allergy:润肤剂用于预防特应性皮炎:BEEP随机试验的5年结果
特应性皮炎(AD)是一个全球性的问题,影响着大约五分之一的儿童和二十分之一的成人。AD的发病率似乎在增加,特别是在人口快速发展的城市。
MedSci原创 - 特应性皮炎,润肤剂 - 2023-04-10
Anesth Analg:锌锭剂对术后咽喉痛的影响:前瞻性随机、双盲、安慰剂对照组研究
术后咽喉痛(POST)是气管插管后的常见表现,而口服锌可预防与化疗相关的口腔黏膜炎。本研究旨在评估锌锭剂对POST的影响。
“罂粟花”微信号 - 锌锭剂,POST,口腔黏膜炎 - 2017-11-14
Lancet Respir Med:过敏性疾病和吸入性肾上腺素对急性支气管炎儿童的影响:随机、对照、双盲、支气管炎ALL试验的随访
在婴儿急性支气管炎期间吸入肾上腺素是否有利于后来复发性支气管阻塞、特应性湿疹或过敏性过敏的患者。
MedSci原创 - 儿童,肾上腺素,急性支气管炎 - 2022-09-27
Lancet Neurology:利鲁唑治疗退行性颈椎病减压手术患者的安全性和有效性:一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、3期试验
退行性脊髓型颈椎病是最常见的非创伤性脊髓损伤形式,也是全球成年人脊髓功能障碍的主要原因。
MedSci原创 - 安慰剂对照,利鲁唑,退行性颈椎病 - 2021-02-19
J Laparoendosc Adv Surg Tech A:腹腔镜胆囊切除术后腔内使用罗哌卡因及罗哌卡因-芬太尼合剂镇痛效果的比较:随机、双盲、安慰剂对照试验
麻醉药物雾化可以使得药物更好、更均匀地分布于腹腔内。腹腔镜胆囊切除手术后,罗哌卡因雾化(有或无芬太尼)均可提高术后镇痛效果,且肩痛发生率明显降低。此外,罗哌卡因-芬太尼可延长镇痛持续时间。
“罂粟花”微信号 - 腹腔镜胆囊切除术 - 2018-04-12
Anesthesiology:硬膜外药物输注速率对分娩镇痛效果的影响:随机临床试验
研究表明,硬膜外分娩镇痛时局部麻醉药间断使用比持续输注有更好的镇痛效果,且硬膜外高速输注增加导管处的输送压力,并可改善硬膜外腔中的药物分布。本研究假设高速硬膜外输注可改善硬膜外分娩镇痛效果及药物使用量。
“罂粟花”微信号 - 硬膜外分娩镇痛,硬膜外输注速率,效果 - 2018-02-04
Anesthesiology :硬膜外药物输注速率对分娩镇痛效果的影响:随机临床试验
研究表明,硬膜外分娩镇痛时局部麻醉药间断使用比持续输注有更好的镇痛效果,且硬膜外高速输注增加导管处的输送压力,并可改善硬膜外腔中的药物分布。本研究假设高速硬膜外输注可改善硬膜外分娩镇痛效果及药物使用量。
分娩,镇痛 - 2018-01-31
FDA指导文件:设计和实施药物和生物制品外部对照试验的考虑因素
本指南为考虑使用外部对照临床试验的申办者和研究者提供建议,以提供药品安全性和有效性的证据。
FDA指南 - 临床试验 - 2023-11-14
药物临床试验中的随机化与盲法基本原则
药物临床试验是以人体(病人或健康志愿者)为研究对象进行的系统性研究,其研究质量和水平的高低将直接关系到患者的健康和利益。由于药物临床试验 的特殊性,所以应尽量避免研究过程中可能出现致使药物安全性或疗效评价结果偏离真实值的偏倚。随机化与盲法就是控制偏倚的重要措施。随机化一定要配合使用 盲法才能真正地减少偏倚,对受试者用随机的方法进行分组是不完整的,只有同时实施了盲法才能称得上是完整有效的。
MedSci原创 - 临床试验,随机化,盲法 - 2014-03-03
2019 IHS成人偏头痛发作紧急治疗的对照试验指南(第四版)
2019年2月,国际头痛协会(IHS)发布了成人偏头痛发作紧急治疗的对照试验指南,临床试验的质量是治疗头痛疾病的证据基础重要的组成部分,本文作为第4版成人偏头痛发作紧急治疗的对照试验指南,保留了以前版本的结果和许多内容,也包含了第3版指南发布之后出现的临床试验证据,监管机构,药品以及患者和相关会议的反馈信息。
Cephalalgia. 2019 Feb 26. - 偏头痛药物,对照试验 - 2019-03-11
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