中药注射剂：80年发展后我们所处的位置
中药注射液被定义为用于注射到人体内的无菌制剂（溶液、粉末、浓溶液、乳剂等），是从传统中草药中提取的。中药注射液是中医理论与现代制药技术的结合。
MedSci原创 - 2022-11-21
66种中药材进入欧洲药典 未来目标达到300种
欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹２９日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至２０１６年５月，已有６６种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少３００种中药材纳入欧洲药典。基于中医药在欧洲的发展势头，欧洲药典在２００８年专门成立中药委员会，依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。 目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、
新华社 - 中药材 - 2016-05-31
CFDA：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
国家食品药品监督管理总局9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。
中国新闻网 - 中药注射剂，安全性，CFDA - 2017-10-10
注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速
业内人士认为，注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌，而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上，关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。
北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10
喜炎平被召回，中药注射液还能不能用？
近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号：2017041303）、黑龙江（涉事批号：2017042303）、江苏（涉事批号：2017061003）共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。目前，国家食品药品监督管理总局要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品。消息一出，“妈妈群”里炸了锅。要知道，喜炎平可是
澎湃新闻 - 喜炎平，中医注射用，不良反应 - 2017-09-27
基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂，人用经验 - 2022-04-30
中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性胃炎，中药新药 - 2022-12-27
中药材生产规范即将修订 你关心的问题都有解释
国家市场监督管理总局公告，为进一步加强中药材生产的监督管理，也为适应备案监管的需要，有必要对《规范（试行）》进行修订。修订工作已列入药监局2018年立法计划。修订《规范》的背景原国家药品监督管理局于2002年6月1日发布实施《中药材生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范（试行）》），2003年9月，印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材
国家市场监督管理总局 - 中药材，规范，解释 - 2018-07-25
中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，规范中药新药毒理研究用样品的研究，药审中心起草了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形
CDE - 毒理 - 2021-08-31
Plos One：中药复方“聪明汤”能改善阿尔茨海默病
11月11日，国际学术期刊Plos One在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所裴钢研究组的最新研究成果“Smart Soup, a traditional Chinese medicine formula, ameliorates amyloid pathology and the related cognitive deficits”，该工作发现传统
上海生科院 - 中药，复方，阿尔茨海默病 - 2014-12-11
Meta分析选题技巧
Meta分析之选题--转载 Meta分析的选题是一个很重要的问题。选题不当，容易导致研究缺乏价值、研究困难或无法完成。其注意事项如下：1 重要性只有具有比较重要的临床意义的问题才适合作meta分析。Meta分析并不是一件很简单的事情，写一篇高质量的至少也要两个月以上的时间。如果分析的问题无关紧要，则得不偿失，也难以发表。2 争议性一般而言，具有争议性的问题最适合做meta分析。通过汇总多个研究结
MedSci原创 - Meta，RevMan - 2013-05-26
中药注射液监管趋严 优秀企业将脱颖而出
中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中第十一条，第二十五条，让中药注射液的安全性问题再次成为热议焦点。
medscizl - 2018-02-26
为您找到相关结果约500个
