辉瑞对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验
据NEXSTAR、CNBC等外媒报道，美国辉瑞制药公司（Pfizer）近日宣布，已开始对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验。截至目前，尚未有在儿童及婴儿中使用的新冠疫苗批准上市。
医谷网 - 临床试验，新冠疫苗，COVID-19疫苗 - 2021-04-03
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
缺失数据是临床试验中常见的重要问题，可能引起试验结果难于解释，甚至影响整个试验的推断和结论，但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析，探讨对缺失数据的预防、估训一量的选择、缺失数据的统训一分析方法以及敏感性分析等，以期有助于申请人在临床试验中加强
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
2015年度最值得关注的6项临床试验
本年度内心血管疾病的循证医学研究收获颇丰，先后揭晓的数项随机化临床试验将会对临床实践以及指南的修订产生一定影响
郭艺芳微博 - 心血管临床试验，降压目标 - 2015-10-08
FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3期临床试验
阿尔茨海默病（AD）和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病，它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的？2021年5月，Annovis Bio公司宣布，该公司的在研疗
MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gotherstrom表示。 脆骨病由制造胶原的基因发生变异引起。Gotherstrom和同事将向约20周大的胎
中国科学报 - 子宫，干细胞，脆骨病 - 2015-10-15
默克&NewLink 埃博拉疫苗启动四期临床试验
世卫组织WHO 5日宣布默克 -NewLink 共同研发的埃博拉疫苗将于3月7日在几内亚开始四期临床试验。尽管西非的埃博拉疫情有所控制，但全球健康组织的权威WHO依然相当重视埃博拉病毒相关药物的研发，继默克埃博拉疫苗之后，GSK的疫苗也即将进行四期临床试验。“一定要确保疫苗供应充足。”WHO官员说道。
生物谷 - 埃博拉，疫苗 - 2015-03-06
AACR 2014：I-SPY 2临床试验设计特色与要点
美国癌症研究协会年会（AACR）上发表的II期I-SPY 2研究的结果，其显示与标准化疗联合曲妥珠单抗方案相比，化疗联合neratinib联合治疗HER-2阳性、受体阴性的乳腺癌患者的完全缓解率更高。I-SPY 2研究纳入了高危、II期/III期的乳腺癌患者。详细见报道：AACR 2014：乳腺癌新药neratinib疗效优于曲妥珠单抗（I-SPY 2研究） 实际上，这个研究的设计也相当具有特色。
MedSci原创 - AACR，I-SPY，设计 - 2014-04-13
改进不孕症治疗临床试验报告 (IMPRINT)：修改 CONSORT 声明
测试不孕症治疗的临床试验通常不报告患者、临床医生和公众感兴趣的主要结果（例如活产），也不报告危害，包括怀孕期间的母体风险和胎儿异常。由于不孕症试验的多名参与者可能包括一名妇女（母亲）、一名男子（父亲）
Fertil Steril . 2014 Oct;102(4):952-959.e15 - 不孕症，报告规范 - 2021-09-01
针刺临床试验干预措施报告标准的修订：CONSORT声明的扩展
针灸临床试验报告干预标准 (STRICTA) 于 2001 年和 2002 年发表在五份期刊上。 这些指南以清单和解释的形式供作者和期刊编辑使用，旨在改进针灸试验的报告，尤其是干预措施，从而促进其解释
PLoS Med . 2010 Jun 8;7(6):e1000261 - 针灸，报告规范 - 2021-09-01
临床试验数据管理之数据记录的常见问题
做临床试验的数据管理，那肯定需要对数据记录进行核查的，虽然有程序核查来完成大部分数据库核查工作，不过毕竟机器不是万能，还是有一些东西需要经验老道的数据管理员来完成的。
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
Science：多种抗埃博拉病毒药物相继开展临床试验
蒙罗维亚一家医院的工作人员。很多埃博拉患者在此接受治疗。图片来源：DOMINIQUE FAGET 10月2日，利比里亚首都蒙罗维亚，Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件，表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。 Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师，刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mitchell&n
科学网 - 埃博拉病毒，临床试验，ZMapp - 2014-12-08
加拿大艾滋病疫苗临床试验首阶段成功
加拿大西安大略大学研究人员6日宣布，他们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功，研究人员认为，这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。 去年底，该疫苗获批在美国开展人体试验，研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁~50岁的艾滋病病毒感染者，他们被随机分成两组，一组注射新型疫苗，另一组注射安慰剂。
新华社 - 艾滋病，疫苗，人体试验 - 2012-11-12
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则（第二稿）
为达到延长生存的目标，患者往往愿意承担比其他药物更大的安全性风险，这使得对肿瘤药物的风险效益权衡不同于其他药物，也使得肿瘤药物的临床研究完全遵循一
MedSci原创 - 肿瘤，试验 - 2013-04-17
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