医疗器械行业标准相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

这些国内还未上市的<font color="red">医疗器械</font>，进博会后可多呆半年再回保税区

这些国内还未上市的医疗器械，进博会后可多呆半年再回保税区

8月23日，在所有这些医疗器械亮相上海之前，国家会展中心举行了一场医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会。在这场对接会上，来自境内外近120家展商客商齐聚一堂，各取所需。记者从相关监管部门获悉，对于还未上市医疗器械等产品，中国有一系列监管。不过，为保障此次进口博览会顺利召开，中国

澎湃新闻 - 医疗器械，医博会，免税 - 2018-08-25

国家药监局综合司公开征求《<font color="red">医疗</font>机构临床急需<font color="red">医疗器械</font>临时进口使用管理要求（征求意见稿）》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》意见

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》等文件，现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2023-10-19

FDA批准非药物疗法NeuroMetrix治疗纤维肌痛，是一种创新神经调节<font color="red">医疗器械</font>

FDA批准非药物疗法NeuroMetrix治疗纤维肌痛，是一种创新神经调节医疗器械

MedSci原创 - FDA - 2022-06-17

从源头生产到临床使用全链条联动 <font color="red">医疗器械</font>唯一标识系统试点工作启动

从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动

昨日（7月3日），国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知药监综械注〔2019〕56号》（以下简称“方案”）。

国家药监局 - 医疗器械，唯一标识，试点 - 2019-07-04

基于真实世界数据的高风险植入类无源<font color="red">医疗器械</font>上市后风险监测技术专家共识

基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后

中国药物警戒 - 医疗器械，无源植入类医疗器械 - 2022-02-12

<font color="red">医疗器械</font>临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）

医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 医疗器械临床试验 - 2024-03-13

东南大学在分子压电研究获重大突破，可应用于可穿戴<font color="red">医疗器械</font>

手机可以像一层薄膜一样随意弯折？B超仪可以贴在身上实时监测身体状况？穿在身上的运动衣可以有自动发电功能？东南大学的科研团队与合作者在解决分子材料的压电性领域取得的突破，使得这些科幻片中的想象在未来成为可能。7月22日，东南大学在九龙湖校区化学化工学院召开新闻发布会，公布了最新研究成果——具有优异压电性能的分子铁电材料。记者从会上获悉，该材料的合成不仅解决了130年来制约分子材料发展的难题，而且未来

澎湃新闻 - 分子压电，可穿戴医疗器械 - 2017-07-24