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藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)

藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》,经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 藻酸盐敷料 - 2024-05-03

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读

本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。

中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01

关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)

关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)

国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2024-05-16

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 射频微波消融设备 - 2024-02-20

药品标准管理办法(征求意见稿)意见

药品标准管理办法(征求意见稿)意见

为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-05-07

JACC:房颤治疗新选择——经皮左心耳封堵术后设备相关血栓的预测因素

JACC:房颤治疗新选择——经皮左心耳封堵术后设备相关血栓的预测因素

心房颤动(房颤)是一种极为常见的心律失常。

MedSci原创 - 2021-07-24

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。

新浪医药新闻 - 优先审评,治疗优势 - 2019-08-25

你的寿命又被延长了!研究表明中国治霾效果显著

你的寿命又被延长了!研究表明中国治霾效果显著

细颗粒物(PM2.5)对人的健康危害已经被逐步认识到。我国在2014年初发起了污染防治战,2016年PM2.5大气污染水平比2013年下降12%。芝加哥大学能源政策研究所1月10日在北京发布的“空气质量寿命指数”显示,该污染减少程度相当于我国居民平均预期寿命延长6个月。全球75%人口生活在PM2.5超健康标准地区由50个国家、303个机构、488名研究人员共同完成的《2010年全球疾病负担评估》称

科技日报 - 雾霾 - 2019-01-13

Eur Radiol:对于轻微脊柱和骨盆创伤的患者来说,平片还是超低剂量CT?

Eur Radiol:对于轻微脊柱和骨盆创伤的患者来说,平片还是超低剂量CT?

x线平片是疑似脊柱、骨盆和髋关节外伤性损伤时的第一线影像学检查。然而,在怀疑脊柱或骨盆创伤合并神经损伤或多发创伤的病例中,CT的优势大于x线平片。

MedSci原创 - CT,脊柱压缩性骨折,复杂骨盆骨折 - 2021-02-23

EASD欧洲糖尿病研究年会:又来劝你少吃盐了-钠的摄入增加两种糖尿病风险

EASD欧洲糖尿病研究年会:又来劝你少吃盐了-钠的摄入增加两种糖尿病风险

在今年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会刚发布的一项研究中,来自瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院环境医学研究所的Bahareh Rasouli教授及其团队表示:钠的摄入可能与2型糖尿病及成人隐匿性自身免疫糖尿病(Latent Autoimmune Diabetes in Adults, LADA)的发病风险增加有关。

医学界内分泌频道 - EASD,钠,2型糖尿病,成人隐匿性自身免疫糖尿病 - 2017-09-18

儿童及青少年特殊情况下住院高血糖管理指导建议

儿童及青少年特殊情况下住院高血糖管理指导建议

为了提高非内分泌专业儿科医师对儿童及青少年住院高血糖的科学管理能力,特制定本专家共识。在住院高血糖管理中,应坚持以不同病情人群为标准的分层血糖管理原则。胰岛素静脉输注和多次皮下注射(如基础‑餐时胰岛素

中华糖尿病杂志.2020.12(10):765-771. - 高血糖 - 2020-11-28

WS/T 624-2018 《输血反应分类》

WS/T 624-2018 《输血反应分类》

卫健委 - 急性输血反应,输血反应 - 2022-11-08

成人肝移植:英国临床指南第2部分手术与术后管理

肝移植后患者的存活率在12个月时超过90%,在10年时接近70%。该指南的第1部分涉及到了肝移植的各个方面,直至被列入候补名单。第2部分说明器官分配过程,器官捐赠和器官类型以及这如何影响接受者的选择。

Frontline Gastroenterol . 2020 Feb 25;11(5):385-396 - 肝移植 - 2020-09-13

WS/T 622-2018 《内科输血》

本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

卫健委 - 标准,输血 - 2022-11-08

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