2015年的颠覆性心血管新药
去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年，集中审批了多年积累的申请，所以是个特殊年份，2014年可以说是新药历史上最为成功的一年。
心在线 - 心血管新药，PCSK9抑制剂，LCZ696 - 2015-01-15
全球药企心血管疾病新药研发概况
最近，美国咨询公司Fiercebiotech从处于晚期开发阶段的的潜力产品中选出了其中的15位佼佼者，我们或许可以将此看作全球新药研发趋势的缩影。
心血管，新药 - 2012-01-07
罕见病创新药「依库珠单抗」正式在华落地，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征
随着国家对罕见病群体重视程度日益提高，罕见病研究、诊疗和药品研发供应、医疗保障体系等多项事业进展巨大。
进博会 - 2022-11-11
NEJM：托珠单抗用于新冠肺炎住院患者的治疗
对于未进行机械通气的新冠肺炎住院患者，在标准护理基础上添加托珠单抗可降低患者机械通气或死亡风险，但对改善患者生存率无显著帮助
MedSci原创 - 托珠单抗，新冠肺炎 - 2020-12-19
帕博利珠单抗斩获小细胞肺癌治疗适应证
美国国家食品药品监督管理总局（FDA）正式批准帕博利珠单抗单药用于转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的治疗，这些患者接受铂类为基础化疗和至少另一种的治疗方案后仍出现疾病进展。
肿瘤资讯 - 帕博利珠单抗，小细胞肺癌，治疗适应证 - 2019-06-20
Blood：用Ravulizumab替代依库丽单抗治疗PNH疗效不变
Ravulizumab，是一种新的补体C5抑制剂，用于未进行过补体抑制剂治疗的阵发性夜间睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者，每8周给药一次，效果不次于每2周用一次依库丽单抗。现Austin G.Kulasekararaj等人对ravulizumab相比依库丽单抗应用于临床稳定的PNH患者的非劣效性进行评估。研究人员开展一3期的开放性的多中心研究，195位应用依库丽单抗（900mg/2周）超过6个月的
MedSci原创 - PNH，ravulizumab，依库丽单抗 - 2018-12-06
FDA将对PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy用作非小细胞肺癌的一线治疗，展开优先审查
FDA已经开始对未接受过治疗且没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者进行PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合BMS低剂量CTLA4抑制剂Yervoy（ipilimumab）进行优先审查，并于5月15日前作出判决。
MedSci原创 - FDA，百时美施贵宝，PD-1单抗，Opdivo，CTLA-4单抗，Yervoy，NSCLC，一线治疗，优先审查 - 2020-01-17
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
NEJM：新辅助化疗加贝伐单抗治疗乳腺癌
美国匹兹堡市国家外科辅助乳腺与肠道项目 背景 （研究）已显示，在有转移性乳腺癌的患者中，在紫杉烷类的基础上加上贝伐单抗、抗代谢药物卡培他滨及吉西他滨可以改善（患者）转归。
MedSci原创 - 乳腺癌，贝伐单抗 - 2012-02-04
Rheumatology：依帕珠单抗治疗中重度SLE安全有效
依帕珠单抗组BILAG评分较安慰剂组低 CD22抗原表达于成熟B细胞表面，可调节B细胞的活化和转化。依帕珠单抗是人源化单克隆抗体，是首个靶向CD22的系统性红斑狼疮（SLE）治疗用药，为对其在SLE治疗中的疗效及安全性进行进一步了解，来自美国加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的西奈医学中心的Daniel
dxy - 依帕珠，重度SLE - 2013-10-24
PNAS：新药物分子成功抑制肿瘤生长和转移
加州大学戴维斯分校，马萨诸塞大学和哈佛医学院研究人员成功将COX-2抑制剂如Celebrex与一个环氧化物水解酶（sEH）抑制剂组合起来，创建出一个新的潜在药物分子（PTUTB），此新药物能同时抑制肿瘤的生长和转移
生物谷 - 抑制肿瘤，炎症，COX-2 - 2014-07-17
ASCO 2014：贝伐单抗标准化疗用于SCLC疗效欠佳
本研究为随机II-III期临床研究，研究的目的在于评估在广泛期小细胞肺癌患者中，在一线标准化疗的基础上联合贝伐单抗的治疗方案的有效性和安全性，来自于法国胸部肿瘤协作组的研究者们在ASCO 2014上发表了研究的摘要
dxy - 贝伐单抗，SCLC - 2014-05-21
NEJM的：诺华的IgE单抗Ligelizumab在慢性自发性荨麻疹的III期临床中完胜奥马珠单抗
在最近的一项研究中，诺华的ligelizumab（以前称为QGE031）显示出更高的抑制慢性自发性荨麻疹中主要病原性免疫球蛋白E（IgE）/FcεRI的功效，并且ligelizumab比Xgair的亲和力高88倍。
MedSci原创 - NEJM的，诺华，IgE单抗，Ligelizumab，慢性自发性荨麻疹，Ⅲ期临床，奥马珠单抗 - 2020-01-09
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