ICH共识指南：分析程序开发Q14
本指南描述了制定和维护适用于原料药和制剂质量评价的分析程序的科学和基于风险的方法。在制定分析程序时，可以采用最小方法(称为传统方法)或增强方法的要素。
ICH官网 - 原料药 - 2023-10-12
医疗大数据分析公司Inovalon全面解析
Inovalon是专门为医疗保健行业提供大数据分析和解决方案的服务商，总部位于美国马里兰州鲍伊市，先后和众多商业医疗保险公司建立合作，美国药品连锁店Walgreen也是客户之一。
MedSci原创 - Inovalon - 2016-07-16
全球帕金森病综合治疗指南的分析
我国的帕金森病指南多缺乏基于循证证据制定推荐意见的方法，目前临床在疾病修饰治疗及非运动症状治疗方面缺乏循证证据，推荐药物差异较大。
中国临床药理学杂志 - 帕金森病，帕金森氏病 - 2022-11-14
2022 SBC指南：心电图报告的分析与发布
2022年10月，巴西心脏协会(SBC)发布了心电图报告的分析与发布指南。心电图是一种简单、低成本、非侵入性的检查方法，可以了解一个人的心脏状况。本文主要针对心电图报告的分析与发布 提供指导。
Arq Bras Cardiol - 心电图报告 - 2022-11-07
生物药外包服务发展现状分析
得益于数量庞大的生物技术人才，生物药研发创业企业蓬勃发展，中国药品上市许可人制度(MAH)试点的实施，我国生物药外包服务市场迅速发展，很多园区通过重点扶持生物药外包服务公司建设当地的生物医药研发生态圈。
火石创造 - 医药外包服务，基因治疗，抗体 - 2019-04-04
临床研究中机器学习分析报告的建议
鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加，机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎，但许多临床医生
Circ Cardiovasc Qual Outcomes . 2020 Oct;13(10):e006556. - 机器学习 - 2023-10-13
单样本分析，统计方法如何选？
1、是否进行单样本分析？单样本分析主要用于：（1）对变量进行描述；（2）对比样本与已知分布的差异。单样本分析中仅包含一个变量的一组数据。举例来说，研究者拟分析50-60岁男性的血压情况。其中，血压是该研究中唯一的变量，50-60岁男性是唯一的分组，没有其他数据，这时就适合使用单样本分析。当然，单样本分析也常作为其他统计分析的基础出现在多数报告中，帮助研究者了解各变量的基本情况。单样本分析的示例如下
医咖会 - 单样本分析 - 2020-01-02
零基础做Meta分析如何选题？
Meta分析，中文称“荟萃分析”。它是循证医学重要的研究方法和最佳证据来源之一，是当临床科研工作者必备的研究方法和技术。掌握Meta分析有助于提高临床研究设计的质量和发表高水平学术论文的能力，也是许多大型临床研究的前奏，以及临床研究创新的来源。Meta分析是一种系统性评价方法，目前大部分多中心RCT（随机对照试验）都是国外研究机构发表，他们一般在进行临床研究的同时，已经将其meta分析的文章也顺带
MedSci原创 - 2016-02-05
NEJM：癌症药物的效价比分析
癌症治疗药物价格之昂贵饱受学术界和大众媒体的批评，对此大家都感到非常的无奈和遗憾，现在1例癌症患者一年的治疗费用高达10万美元，然而患者获得的生存期益处与医疗费用却完全不成比例。昂贵的癌症药物从两方面给社会造成巨大负担，一方面患者要为昂贵的药物买单，另外由于其巨大的利润吸引，很少有人会去研究相对廉价的治疗路径，这从另一方面纵容了市场被昂贵药物占领瓜分。以醋酸阿比特龙为例进行说明，醋酸阿比特龙是细胞
MedSci原创 - 癌症 - 2014-05-31
临床数据统计分析心得
以下是我在近三年做各类计量和统计分析过程中感受最深的东西，或能对大家有所帮助。当然，它不是ABC的教程，也不是细致的数据分析方法介绍，它只是“总结”和“体会”。
MedSci原创 - 统计，临床 - 2013-07-01
真实世界研究统计分析方法
相较于RCT研究，真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法，其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整，以避免得出有偏倚的效应估计。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究，正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如，在疾病登记队列研究中，按暴露因素的不同水平对相关协变量进行
网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11
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