FDA指南:Q5A(R2)来源于人或动物来源的生物技术产品的病毒安全性评价
该指南涉及生物技术产品的病毒安全性的测试和评估,并概述了这些产品的上市申请和注册包中应提交哪些数据。
FDA官网 - 生物技术产品 - 2024-01-11
患者报告结局相比客观炎性标记物对生物制剂治疗RA患者病假的影响更为重要
Olofsson T等研究者于2018年6月在Arthritis Care Res (Hoboken).上发表一篇文章,旨在评估常见的非混合疾病活动度评估方法对生物制剂治疗类风湿关节炎(RA)患者病假的影响对瑞典南部关节炎治疗组2005至2011年期间登记的生物制剂治疗RA患者(<65岁)工作年龄进行访视研究,共包括5118次访视以及941例患者。研究者们针对每次访视时的各种非混
Rheum情报官 - 患者报告结局,炎性 - 2018-07-16
Nat Med:肠道微生物组调控饮食方式与心血管代谢疾病发病风险之间的关联性
包括冠心病(CVD)和2型糖尿病(T2D)在内的心血管代谢疾病是造成美国和全球疾病负担的主要因素之一。
MedSci原创 - 饮食方式,心血管代谢疾病,肠道微生物组,精确营养 - 2021-02-14
智飞生物重组新冠疫苗获印尼EUA,针对变异毒株有效性仍有待更多真实世界数据
10月7日,印度尼西亚药物和食品监管机构(BPOM)授予智飞生物重组新冠疫苗紧急用途许可证(EUA)。这是智飞生物在海外获得的第二个EUA。第一个海外EUA是乌兹别克斯坦3月1日授予的。
MedSci原创 - 智飞生物,重组新冠疫苗 - 2021-10-08
Gut:原发性硬化性胆管炎、溃疡性结肠炎、健康人群的肠道微生物差异
背景:肠道微生物可以影响肠道、肝、胆呃免疫反应。研究者比较了原发性硬化性胆管炎(PSC)和健康对照组(HC)以及没有肝脏疾病的溃疡性结肠炎患者的肠道微生物特点。PSC和HC随机分到探索面板或验证板,只有两个面板均报道了显著性差异(p<0.05, QFDR<0.20)才会报道该结果
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,原发性硬化性胆管炎,肠道微生物 - 2016-03-05
Int J Implant Dent:钛和氧化锆表面气溶胶沉积银涂层的抗菌活性和生物相容性
本文目的是研究银膜在钛和氧化锆表面气溶胶沉积的抑菌效果和生物相容性。
MedSci原创 - 生物相容性,钛,抗菌活性,氧化锆种植体,银涂层 - 2023-09-06
Neurology:微生物酪氨酸脱羧酶基因与帕金森氏症患者左旋多巴反应性的关系
微生物 tyDC 基因丰度可作为左旋多巴反应性的潜在生物标志物。针对 tyDC 基因的新策略可能为左旋多巴的个性化治疗提供新的途径。
MedSci原创 - 帕金森病,肠道微生物,左旋多巴反应性 - 2022-10-29
JAMA Neurology:心脏和非心脏大手术中Tau和神经退行性变的血浆生物标志物
神经细胞损伤的血浆生物标志物,包括总tau和神经丝轻链(NFL),提示手术可以触发损伤。该研究证实了先前报道的大手术患者总tau和NFL水平升高,并证明血浆pTau181平行增加。
MedSci原创 - 手术,生物标志物,认知,心脏外科 - 2021-11-15
J Hepatol:外源异生物质被鉴定为原发性胆汁性胆管炎的潜在环境触发因素
多数原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者均有线粒体蛋白的抗体,其上有硫辛酸共轭结合位点的,该通路可诱发PBC发生。
临床肝胆病杂志 - 外源异生物,胆管炎,诱发因素 - 2018-07-13
关于发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》的通告
现发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》,编号和名称如下:WST812—2022病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准。
国家卫生健康委 - 病原微生物菌 - 2023-08-14
JCEM:益生菌对1型糖尿病儿童微生物群,肠道通透性和血糖控制的影响
1型糖尿病(T1D)患者的微生物群多样性较低,肠道微生物谱不同,这与肠道通透性的变化有关。益生菌是一种不可消化的碳水化合物,可以改变肠道微生物群,有可能改善血糖,降低肠道通透性,从而降低胰岛素敏感性
MedSci原创 - 血糖控制,益生菌,微生物群,1型糖尿病儿童,肠道通透性 - 2021-09-23
A&R: 蛋白质甘露糖基化作为狼疮性肾炎的诊断和预后生物标志物
本研究旨在调查狼疮性肾炎(LN)的细胞糖基化是否发生改变,以确定表征LN发病机制的独特糖基化特征。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎,生物标志物,慢性肾病,质谱,蛋白质甘露糖基化 - 2021-12-08
Lancet:类风湿性关节炎生物制剂初始治疗:利妥昔单抗or TNF抑制剂?
生物制剂的出现掀开了风湿病治疗的新篇章。但肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂和耗竭B细胞的药物对于活动性类风湿性关节炎孰优孰劣,尚未比较。2016年7月,发表在《Lancet》的一项开放式标签、随机对照、非劣效性试验对二者的安全性、有效性和成本效果进行了比较。肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂和耗竭B细胞的药物对于活动性类风湿性关节炎均有非常好的效果,但至今没有随机对照试验直接比较其安全性、有效性和成本效果。
环球医学 - 利妥昔单抗,TNF抑制剂,类风湿性关节炎 - 2016-09-23
Ann Rheum Dis:高敏肌钙蛋白与SLE炎性心血管受累的亚临床成像生物标记相关
SLE患者亚临床心肌损伤的患病率高,高敏肌钙蛋白水平升高证明了这一点。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,心血管,高敏肌钙蛋白,心脏磁共振 - 2018-08-05
血清淀粉样蛋白 A 与白蛋白比值作为预测系统性红斑狼疮活动性、严重程度和预后不良的潜在生物标志物
SAR对活动性SLE、严重活动性SLE、SLE预后不良具有较高的预测价值。高 SAR 可能是预测中国 SLE 患者活动和预后的潜在标志物。
MedSci原创 - 血清淀粉样蛋白A,血清白蛋白,SLE疾病活动指数 - 2022-02-16
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