药品说明书相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

2017年“全国安全用药月”在京启动

国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席启动仪式并致辞。

人民健康网 - 药品，安全 - 2017-10-11

CFDA：四款药物被警告！一个是大品种

昨日（4月7日），国家食药监总局发布最新药物警示信息，通报4款药物的安全风险。包括加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效、加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残的潜在风险、美国警告葡萄糖酸氯己定皮肤抗菌剂罕见严重过敏反应和美国警告吡格列酮的膀胱癌风险均上榜。其中，吡格列酮是我国使用非常广泛的一种糖尿病药物——公开资料显示，中国现有近亿名糖尿病患者，其中主要是Ⅱ型糖尿病患者，国

CFDA - CFDA，药物 - 2017-04-08

海淘儿童药怎么吃才安全

一般海淘药品均以当地语言标注包装和说明书，因此不熟悉外语的家长可能无法了解所购药品的所有信息以及具体用法，也难得到医师、药师的专业指导。刚刚结束的小长假，不少家庭选择出境游。

科技日报 - 海淘，儿童药，安全 - 2018-10-11

辅助用药定义明确，中成药、免疫调节剂等13类<font color="red">药品</font>上榜！

辅助用药定义明确，中成药、免疫调节剂等13类药品上榜！

辅助用药作为“万金油”游走于各大科室，超剂量、超适应症使用屡见不鲜的历史即将终结。可以预见，在从上到下层层推进之后，辅助用药四处碰壁的日子越来越近了。

“健识局”微信号（ID:jianshij - 辅助用药，监控 - 2018-12-21

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其

CFDA - CFDA - 2015-02-09

静脉滴速调多少才合适？记住这2个数字！

有些药物要求快滴，有些要求慢滴，有些甚至要求先慢后快？这是为什么呢？正所谓知其然更要知其所以然，只有了解滴速快慢的真正原因才能为更好地去执行医嘱。

内科护理 - 静脉滴速 - 2023-06-25

《<font color="red">药品</font>注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）

《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）

7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业的情况发生了巨大的变化，药品注册管理工作的流程和范围需要进行与时俱进的重新调整：两万件药品注册申请积压待审，运动式的削峰药审无法真正改变这种积压的现状；药品僵尸文号盛行，如何从注

E药经理人 - 药品，注册管理 - 2016-07-26

处方前置审核对辅助用药规范使用的影响？

2018年12月12日，国家卫生健康委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，强调要“加强辅助用药临床应用管理，努力实现安全有效经济的合理用药目标”，并提出要“制定全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。并要求各地卫生健康部门于2018年12月31日前将汇总的辅助用药目录上报至国家卫健委，在国家层面明确截止时间之后，各省份也纷纷下发文件，要求本地区医疗机构上报辅助用药

药事管理 - 前置审核，处方 - 2019-03-03

六味祛风活络膏临床应用专家共识

但因其药品说明书指导性不足，目前该药的临床应用尚

中医正骨.2020.32(10):15-16. - 中医药，中华中医药学会，六味祛风活络膏 - 2022-08-15

FDA对药物申请的分类

FDA对药物申请主要分为两大类：新药申请(NDA，new drug application或大分子生物药BLA)和简略新药申请(ANDA，abbreviated new drug application)。其中，NDA可遵从FD&C505 (b) (1)或FD&C 505 (b) (2)，而ANDA遵从FD&C 505 (j)。

新浪医药新闻 - FDA，CFDA，目录药品，参比制剂 - 2017-08-09