我国首个《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》征求意见稿发布
近年来,免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展,以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显着疗效而成为学术界和产业界共同关注的焦点。其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,CAR-T疗法)因其在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出显着的治疗效果而成为国内外
医谷 - CAR-T疗法,质量管理规范 - 2018-05-04
儿童青少年近视普查信息化管理专家共识(2019)
为了保障儿童青少年近视普查工作的规范化、科学化开展,引导各地近视普查工作有序进行,专家组已经制定出普查的基本内容和规范流程,并对用到的检测和数据采集设备及设置的标准化达成共识。信息化是客观精准获取近视本底数据的重要保障,也是数据安全存储和快速传递的有效路径,同时又是国家政府层面的大数据分析的前提和基础,故近视普查的规范化流程需要实现信息化管理。
网络 - 儿童青少年,近视普查,信息化管理 - 2019-05-06
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07
2022 共识声明:优化直肠癌管理的个体化护理
本文主要介绍了直肠癌管理的个性化护理的相关内容,涉及原发性疾病的诊断、分期、手术治疗、新辅助和辅助治疗、复发性疾病的管理、筛查、随访以及遗传咨询。
Turk J Gastroenterol - 直肠癌 - 2022-08-26
2022 EAPD实践指南:儿童磨牙切牙矿化不足的临床管理
本文是对2010年版EAPD儿童磨牙切牙矿化不足的临床管理指南的更新,主要内容包括儿童磨牙切牙矿化不足的相关术语和诊断,治疗方法。
Eur Arch Paediatr Dent - 儿童磨牙切牙矿化不足 - 2022-05-07
北京市加强医疗护理员规范管理,打造专业护理从业人员队伍
近日,北京市卫生健康委等五部门联合下发通知,加强医疗护理员培训和规范管理。住院患者特别是生活不能自理的患者,通常会请医疗护理员来照顾生活起居。此次下发的通知,要求医疗机构应当使用培训合格的医疗护理员从事相应工作,合法、规范用工,医疗机构可直接使用医疗护理员,并按照劳动保障相关法律法
北京晚报 - 医学人文 - 2020-01-06
国家卫健委:提高病原学送检率,规范抗菌药物临床应用管理
为进一步加强医疗质量安全管理,构建优质高效的医疗质量管理与控制体系,国家卫生健康委于年初发布了《2021年国家医疗质量安全改进目标》(以下简称为《目标》)。
检验医学网 - 病原学诊断 - 2021-04-30
CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见
关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函 食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》,我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械〔2007〕239号文附件2)进行了修订,形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录(征求
食品药品监管总局器械监管司 - 基因治疗 - 2015-02-27
“互联网+社区卫生健康管理服务”标准化建设指南
近年来国务院发布了《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》及《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》,进一步明确了我国未来几年内“互联网+”的发展目标,提出通过“互联网+健康医疗”探索服务新模式
中华全科医师杂志.2017,16(4):258-273. - 社区卫生,互联网+ - 2017-07-27
国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)代谢病管理指南第二版
2016年由中国工程院宁光院士发起,国家代谢性疾病临床医学研究中心(上海)和上海市内分泌代谢病研究所组织,在全国范围内建设并推广了国家标准化代谢性疾病管理中心(National Metabolic M
国家标准化代谢性疾病管理中心 - 代谢病 - 2023-07-14
国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)(征求意见稿)
为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)相关要求,我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》,现在中心网站予以公示,以广泛听
CDE - 药品审评 - 2021-11-19
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