【快速一览】近期丙肝病毒（HCV）最新研究汇总
我国丙肝防治在认知率、诊断率、治疗率以及药物可及性、可负担性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝应以疾病教育为根本，同时从治疗突破，让患者在实现治愈的同时获益于生命质量的提升。丙型肝炎病毒(HCV)可缓慢发展多年，通常无症状，但可引起严重的肝损伤和肝癌。梅斯小编针对HCV研究最近取得的进展，作了一番盘点，与大家分享。【1】NEJM：抗病毒治疗可防止肝移植导致的丙肝病毒再感染 根据一项西北医
MedSci原创 - HCV - 2017-03-05
Diabet Med：2线口服降糖药不良结局汇总，如何权衡利弊？一文掌握！
在用药时一定要根据患者的实际情况个性化用药，优化用药搭配。
MedSci原创 - 磺脲类药物，不良结局，钠-葡萄糖共转运体-2抑制剂(SGLT2i)，胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1RA)，2线口服降糖药 - 2022-12-09
修订药品“说明书”，说明了什么？
今年4月以来，国家药品监督管理局相继发布公告，决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。站在质量安全的角度看，这必将是药品监管史上具有里程碑意义的事件，标志着中药质量监管迈上了新台阶。与此同时，也给人们留下许多思考和启示。
中国医药报 - 药品说明书，药品安全 - 2018-06-20
Diabetes Care：闭环系统治疗1型糖尿病效果还不错
目的：对于自由生活条件下1型糖尿病青少年患者，昼夜混合闭环胰岛素给药的可行性、安全性和有效性如何？研究者对此问题进行了研究评估。方法：开放标签的随机交叉研究中，纳入了12名胰岛素泵治疗未完全控制的1型糖尿病青少年患者，年龄14.6 ± 3.1岁，糖化血红蛋白69 ± 8 mmol/mol [8.5 ± 0.7%]，病程持续时间7.8± 3.5年；随机接受混合闭环胰岛素给药或传感器增强胰岛
MedSci原创 - 闭环，1型糖尿病，胰岛素 - 2016-09-10
神药阿司匹林的一级预防：争议与实践 | NCN 2019
神药阿司匹林的传奇历史像人类文明一样有偿久远。作为一款神药，尤其是在心脑血管疾病一级预防中，有人“捧”，有人“踩”。在今年的中华医学会全国神经病学学术会议上，我们跟随郑州大学第一附属医院脑血管病医院院长许予明教授，感受了一场阿司匹林一级预防的循证之旅！阿司匹林一级预防应用现状欧美国家一级预防工作有效降低心血管死亡率过去的四十年，欧美发达国家通过开展心血管病综合防控，积极控制危险因素，践行全人群
MedSci原创 - 2019中华医学会第22次全国神经病学学术会议，NCN2019，许予明，阿司匹林 - 2019-09-20
III期临床试验证明：Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切
专注于研发糖尿病疗法的华领医药（Hua Medicine）今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。
MedSci原创 - 2型糖尿病，Dorzagliatin - 2020-06-18
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。 国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，均提出鼓励研究和创制新药。
CDE - 真实世界，证据 - 2020-01-11
患者特征影响RA患者bDMARD的选择
同一种疾病，为什么你会用这个药，而我会用那个药，其中涉及到的原因太多，其中有一点不容忽视，那就是患者特征。2018年5月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究调查了患者特征是否在临床实践中影响类风湿关节炎（RA）患者生物类抗风湿药物（bDMARDs）的选择，并量化这对治疗结局的直接比较偏倚到何种程度
环球医学网 - 患者特征，RA患者，bDMARD - 2018-05-25
Eur J Prev Cardiol:体育运动能减少他汀治疗的不良反应！
由我国研究者发表于6月期《Eur J Prev Cardiol》的一项研究显示，他汀联合运动治疗可减少相关不良反应的发生。
嘉音 - 体育，运动，减少，他汀，不良反应 - 2017-07-03
Diabetes Obes Metab：2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀是否安全？
2 型糖尿病合并慢性肾病（CKD）时，需要根据患者肾功能选择合适的药物。2017年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究调查了2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀的安全性。
环球医学 - 2型糖尿病伴CKD，西格列汀 - 2017-11-27
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
一、概述本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是，本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症，而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗肿瘤药物增加非肿瘤领域新适应症的申请，不包含在本指导原则范围之内。二、背景对申请人而言，已上市的抗肿瘤药物递交
MedSci原创 - 肿瘤，新适应症，指导原则 - 2018-12-04
心血管临床研究的终点设置的特点及局限性
大型临床试验绝大多数都是以硬终点(心血管死亡或心血管联合终点)来判断药物治疗的利与弊,然而许多因素均可影响试验结果,同是高危人群使用同一种药物可有不同的试验结局。因此,我们应如何看待大型临床试验(循证医学证据)?如何将临床试验转变为临床实践呢? 临床研究终点事件 在各种降压药物的临床研究中，终点事件（硬终点）被
MedSci原创 - 终点，设计，心血管 - 2013-08-01
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号）
为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。
NMPA - 2020-09-01
2015 门冬胰岛素30每日1次起始方案的临床使用专家意见
门冬胰岛素30可谓目前中国医生使用经验最为丰富的预混胰岛素类似物，循证医学证据也最为充分。经过中国人群使用10年的经验积累，医学专家在门冬胰岛素30每日1次使用方法上提出一些意见。
药品评价.2015,12(11):10-13. - 门冬胰岛素30 - 2016-09-06
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