【佳作推荐】伊朗德黑兰大学Arash Sadri博士独创JMC综述论文：基于靶标的药物发现真的有效吗？
作者将新药发现效率低下的部分原因归因于TDD的局限性：药物疗效简化为对单一蛋白质的调节的TDD指导思想与生命体调控复杂性相矛盾。
ComputArt计算有乐趣 - TDD，单基因驱动 - 2023-10-28
Nature：行为指导提高新冠疫苗的接种率
最近，研究人员进行了两个连续的随机对照试验（RCTs），以测试行为干预对COVID-19疫苗接种的影响。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-08-04
新冠感染相关心肌炎，诊治指导！
心肌梗死是由于冠状动脉血管的粥样斑块破裂，导致急性冠脉血管狭窄或者闭塞，从而引起远端血管的不可逆性的心肌坏死。
中国医学论坛报今日循环 - 心肌炎，新冠感染，诊治指导 - 2023-01-25
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药典 - 2023-10-12
【英文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药典 - 2023-10-13
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心 - 罕见疾病，药物临床研究统计学 - 2022-06-08
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
Mission Bio推出Tapestri平台对单细胞DNA和蛋白质同时测序，以识别准确的癌症靶标
Mission Bio推出了"第一个也是唯一一个"平台，能够在单个细胞中对DNA和蛋白质进行测序，从而为精密医学识别更准确的癌症靶标。
MedSci原创 - MISSION，Bio，Tapestri平台，单细胞测序，识别癌症靶标 - 2019-11-07
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 猴痘病毒 - 2024-03-19
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 介入器械 - 2024-01-31
经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》，现予发布。
主动脉瓣膜 - 2024-02-01
2019 HFA/ESC实践指导：利钠肽浓度的应用
2019年6月，欧洲心力衰竭协会(HFA)联合欧洲心脏病学会(ESC)共同发布了利钠肽浓度的应用实践指导。本文主要针对利钠肽浓度的应用提供指导建议。
Eur J Heart Fail. 2019 Jun;21(6):715-731. - 2019-11-06
2015 中国缺血性脑卒中血管内治疗指导规范
在循证医学指导原则下，参考国际规范并结合我国国情，依据 2011 年中国缺血性脑卒中诊治指南使用经验和新的研究证据编写了该指导规范。推荐强度和证据等级标准参考了国际指南和常用标准。
国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会 - 缺血性脑卒中 - 2016-07-26
FDA指导原则：临床哺乳期研究设计的考量
本指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下，美国食品和药物管理局（FDA 或机构）已根据《食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究，并且
FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22
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