安全隐患困扰 SMA新药RG7800二期临床试验被暂停
罗氏公司最近宣布，出于安全因素的考虑，公司已经临时暂停了与PTC公司合作开发的治疗脊髓性肌萎缩（SMA）症药物RG7800的临床二期研究。原因是公司在一项长期的临床前研究中发现了这种药物可能存在一定的安全隐患。 2011年，罗氏公司以2000万美元预付款外加4亿6千万美元里程碑奖金的方式从PTC医药公司手中获得了这一药物。目前这一药物正处于临床二期研究阶段。罗氏公司的研究人员表示公司在一项长期的
生物谷 - 脊髓性肌萎缩，依赖，耐受 - 2015-05-07
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard（新版本Gardasil 9刚刚获批，这两种疫苗获批已经接近十年了。 欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征（PoTS），他们试图调查清楚这两种副反
生物谷 - HPV疫苗，EMA，宫颈癌 - 2015-07-16
Ambys Medicines喜获6000万美元A轮融资开发肝脏疾病创新疗法
近日，生物技术公司Ambys Medicines宣布成立，同时宣布其A轮融资获得Third Rock Ventures和武田（takeda）资助的6000万美元。Ambys与武田将启动达1亿美元的合作协议，致力于为严重肝病患者研发新型治疗手段。
MedSci原创 - 肝脏治疗，基因疗法，细胞疗法 - 2018-08-09
Astellas斥资30亿美元收购Audentes，将基因治疗作为核心重点
Astellas以30亿美元的价格收购了Audentes Therapeutics，从而进军基因疗法，为其罕见疾病管线增加了晚期候选药物。
MedSci原创 - Astellas，30亿美元收购，Audentes，基因治疗 - 2019-12-06
FDA授予Avacopan治疗ANCA相关性血管炎的新药申请（NDA）
抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）是一类以小血管坏死性炎症和ANCA存在为特征的自身免疫性疾病，可以累及全身多系统，严重时可威胁生命，治疗后容易复发。
MedSci原创 - ANCA相关性血管炎，avacopan - 2020-09-18
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
阿斯利康（AstraZeneca）10月14日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘（OIC）患者的一项III期长期安全性和耐受性研究（KODIAC-08s）数据。 KODIAC-08研究的数据，增强了此前III期研究KODIAC-04和KODIAC-O5的安全性和耐受性数据，表明naloxegol有望帮助解决数百万OIC患者未获满足的医疗需求。相
生物谷 - naloxegol，阿片类药物诱导便秘 - 2013-10-17
Br J Anaesth：PRAN表明PNCs亦可安全应用于儿童
临床上周围神经导管已广泛应用于成年患者，并且儿童患者使用周围神经导管的频率也日益增加。尽管研究表明这项技术对成人来说是安全的，但是能够证明该技术对于儿童患者具有同样的安全性的研究并不多。目前，包含足够样本量，对并发症的发生率及性质有准确定义的儿科文献很有限，安全性及伦理道德常是儿科患者进行随机研究的主要障碍。小儿局部麻醉网络是一项前瞻性收集有关儿科局部麻醉技术及并发症信息的多中心项目，目前小儿局部
MedSci原创 - 周围神经导管，镇痛，儿童 - 2015-07-30
全球最贵基因药将无奈退出市场！
格利贝拉（Glybera）是第一个在西方国家获准上市的基因药物，用于治疗罕见性遗传病——脂蛋白脂肪酶缺乏症（LPLD）。但据《麻省理工技术评论》杂志网站近日报道，这一历经25年研发才艰难问世的药物，即将因定价太高和需求不足而退出市场。
科技日报 - 基因药，格利贝拉 - 2017-04-27
Cell Prolif：研究进一步揭示类风湿性关节炎与牙周炎之间的关联
Toll样受体9（TLR9）和自噬对类风湿关节炎（RA）加重牙周炎的影响机制尚不清楚。本研究旨在探究RA牙周炎的进展过程中探索一种新的靶标，组织蛋白酶K（Ctsk）介导的TLR9相关自噬。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，牙周炎 - 2020-04-06
J Nuc Med：新疗法延长前列腺癌病人的生命
佛罗里达州迈阿密海滩——有已经扩散到骨的晚期肿瘤的前列腺癌病人的生存机会很差。参加美国核医学学会（Society of Nuclear Medicine）2012年会的科研人员说，一种新型放射性同位素疗法可能会让患这种病的病人活得更长。 骨骼系统是前列腺癌病人的第一位的转移部位。癌的骨转移发生在原发癌通过血液被输送到骨并且在那里发育的时候。这是一项对氯化镭-223或Ra-223的放射性同位素的I
EurekAlert! - 研究 - 2012-06-18
新的HBV药物安全性不佳导致股价暴跌，未来20年HBV市场将达2000亿美元
加拿大生物技术公司Arubutus表示，停止乙型肝炎病毒口服衣壳抑制剂（ABV）的开发。该决定是根据1a / 1b期研究的临床数据做出的，消息发布后Arbutus股价下跌了约25％，尽管该公司强调其开发管道中还有其他化合物，下降的规模也反映了对有效治疗慢性HBV感染的迫切需求。
MedSci原创 - 乙肝，HBV，安全性，Arubutus，股价暴跌 - 2019-10-05
AHA 2014：新干细胞运输技术 增强心脏修复功能
近日，在2014年美国芝加哥心脏协会科学年会上，来自西奈山伊坎医学院的科学家通过研究发现，在个体心脏病发作后将干细胞因子直接运输至损伤的心肌组织中或许可以帮助损伤的心肌组织进行修复并且再生。 研究者Kenneth Fish博士表示，我们的研究发现为治疗个体心脏病发作后利用干细胞进行修复治疗提供了新的思路；这项研究中，我们通过诱导临床前模型心脏病发作，随后将干细胞因子通过基因转
生物谷 - 心脏修复，干细胞 - 2014-11-21
AHA 2013：Evolocumab降脂治疗前景较好（OSLER研究）
于AHA 2013科学年会公布的美国OSLER研究表明，在超过1年的长期治疗过程中，PCSK9抑制剂Evolocumab（AMG 145）在高胆固醇血症患者中显示出持续疗效，并且安全性和耐受性令人鼓舞。论文11月19日在线发表于《循环》（Circulation）。【原文下载】 此项研究为4项evolocumab II期试验的后续长期开发标签研究，并从1359例高胆固醇血
医学论坛网 - Evolocumab，降脂治疗，PCSK9抑制剂 - 2013-11-27
Neural Regen Res.：脊柱图像引导放疗有助于保护脊髓神经元
《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年12月35期出版的一项关于“Spinal cord biological safety of image-guided radiation therapy
EurekAlert!中文 - 神经，精神 - 2013-01-09
NEJM：两种HER2抑制剂联用能显著延长乳腺癌生存期
研究发现，对于HER2阳性转移性乳腺癌，曲妥珠单抗+多西他赛+培妥珠单抗较曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂治疗可使患者无进展生存期（PFS）中位延长6.1个月。 CLEOPATRA（培妥珠单抗联合曲妥珠单抗临床评估）研究是一项随机、双盲、Ⅲ期国际研究，研究中808例患者被随机分为曲妥珠单抗+多西他赛联合培妥珠单抗或安慰剂治疗组。结果显示，培妥珠单抗组和安慰剂
MedSci原创 - HER2，乳腺癌，曲妥珠单抗，多西他赛 - 2011-12-09
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