BMJ：大量临床试验评估了服用瓦伦克林（Varenicline）的风险
迄今为止从最大临床试验得到结果，以确定服用处方戒烟药物瓦伦克林（在英国商品名Champix）的患者是否会增加精神事件的风险，这项研究今天在线发表在BMJ上（3月12日）。这种药物，首次在英国获准是在2006年，已被证明是尼古丁的渴望和戒断症状的短期禁欲最有效的临床戒烟药减少。然而，自推出以来，已经有超过下列神经精神安全问题不良反应出现在报告系统。
MedSci原创 - 瓦伦克林 - 2015-04-01
首个CRISPR-cas9临床试验前，Editas基因编辑公司CEO辞职
基因编辑公司Editas Medicine将在没有总裁兼首席执行官Katrine Bosley的情况下，开始其第一次CRISPR临床试验。Bosley的辞职导致该公司的股价损失了近五分之一。
MedSci原创 - CRISPR-Cas9，基因编辑，眼部疾病 - 2019-01-25
肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
EBioMedicine：新冠候选疫苗初见成效，即将进入临床试验阶段！
近日，匹兹堡大学医学院的一项新研究成果给我们带来了希望的曙光
转化医学网 - 疫情，新冠肺炎，新冠疫苗试验 - 2020-04-04
陈峰等学者呼吁新冠肺炎临床试验应规范和谨慎
截至2020年2月22日上午10:00，在中国临床试验注册中心(http://www. chictr.org.cn/)注册的以COVID-19为题目或疾病名称的各类研究已经多达200项。其中，治疗性临床试验139项，诊断性研究9项，观察性研究44项，其他类型研究8项。对此，陈峰等公共卫生专家学者共同在《中华流行病学杂志》上呼吁，临床试验应科学、规范和谨慎，尽量避免对临床救治产生干扰，否则就是对患者
中华流行病学杂志 - 新冠肺炎，临床试验 - 2020-02-25
王进：我曾把临床试验带到了战火纷飞的格鲁吉亚
在国内创新药研发浪潮下，临床试验作为最关键一环备受关注，其结果是决定创新药能否如期上市的敲门砖。负责把控临床试验的“将才”一般被药企称作首席医学官（CMO）。业内对于CMO的求
医药魔方 - 临床试验，王进，格鲁吉亚 - 2021-01-10
丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议
目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作，但国内尚无相关指南或规范，为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求并与国际接轨，“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”课题组就丙型肝炎DAA的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论，并参考国内外相关文献，形成了《
中华肝脏病杂志 - 肝炎病毒，丙型，直接抗病毒药物 - 2016-05-11
4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验
北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）等4种H7N9流感防控药品，近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。
科技日报 - H7N9，疫苗 - 2017-02-17
瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验在武汉启动！
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。2月5日，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容（新华社记者 程敏 摄）瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在
新华社 - 瑞德西韦，新冠肺炎 - 2020-02-07
首个“男性避孕凝胶”临床试验开启，称有效率高于90%
日前，一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的“男性避孕凝胶”大规模临床试验已正式启动并进入2b阶段，这也是全球首个“男性避孕凝胶”临床试验，若该凝胶确实安全有效，将为避孕带来新的选择方式，也让控制生育的责任变得更加平等
医谷 - 男性避孕凝胶，睾酮，孕激素 - 2019-01-30
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验
环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16
CIT 2014预告： 特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验日程
特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验 2014年3月22日星期六11:00 AM-12:30 PM 上海跨国采购会展中心三层302B会议室 主持人：Roxana Mehran
医学论坛网 - 特色药物洗脱支架，药物涂层球囊，临床试验 - 2014-03-17
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）
一、前言 本文摘译自2007年1月份刊出的英文综述A Clinical Development Paradigm For Cancer Vaccines and Related Biologics（J Immunother. volume 30，number 1, January 2007）。本篇内容节译自该文的起草背景和摘要部分。 2004年12月至2005年12月期间，
审评五部生物制品室 - 疫苗，生物制品 - 2018-07-13
冷冻复苏进入规范临床试验 计划招募20名心脏停跳患者
在1992年的喜剧电影《沉睡野人》（Encino Man）中，两名加利福尼亚少年在后院挖游泳池的时候，挖出来一位冰冻的穴居人。在车库里的空间加热器的帮助下，穴居人苏醒过来，继而在一个全然陌生的时代开始了一段喧闹的狂欢。 让人类进行持续几千年的冬眠基本上还只是天方夜谭，但是短期治疗性降低体温的科学，正越来越接近现实。 超级英雄美国队长在被冰封数十年后仍能复生。而对于普通人来说，只需能在低
MedSci原创 - 临床试验，冷冻复苏 - 2014-08-18
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