中国生物创新药发展现状
1.中国已上市药物生物药分析根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药(具体见表1：中国1类生物药批准情况)。
药渡 - 生物药 - 2018-11-01
摘要速递 | 抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白1抗体与体外受精(IVF)不良结局相关
该研究评估抗磷脂抗体（主要纳入抗心磷脂、抗β2-糖蛋白-1抗体）对体外受精-胚胎移植(IVF)结果的影响。
柔济免疫 - 体外受精，抗心磷脂抗体，抗β2糖蛋白1抗体 - 2023-12-12
JACC：急性暴发性心肌炎和非暴发性心肌炎的预后研究
急性暴发性心肌炎（FM）是一类以严重左室收缩功能不全为特征的心肌炎，预后差。一项单中心研究显示FM患者的预后较伴左室收缩功能不全的急性非暴发性心肌炎（NFM）患者更好。本研究纳入了220名（平均年龄42岁，女性占46.3%）病理证实为心肌炎且左室收缩功能不全的患者，其中165名为FM患者。主要终点事件是入院后60内的心源性死亡和预期随访后的心脏移植。与NFM患
MedSci原创 - 心血管，心肌炎，暴发性，预后 - 2019-07-24
TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法
开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线，添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1（TNF-R1）的抗体候选药物。这种新型治疗策略与Promethera独特的肝细胞疗法相结合，可为患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和患有其他潜在严重肝病的患者提供更好的治疗选择。
药明康德 - TNF抗体新药，NASH细胞疗法，肝病 - 2018-04-12
FDA 上半年批准的新药汇总
今天汇总一下FDA上半年批准的新药，共26款，Q1和Q2各13款，要显著多于去年上半年的16款。其中辉瑞表现强劲，获得三款新药批准。
药研网 - 新药汇总 - 2023-07-14
2019 EFSUMB意见书：急性阑尾炎和憩室炎胃肠超声检查建议
2019年1月，欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB)发布了急性阑尾炎和憩室炎胃肠超声检查建议，欧洲跨学科专家组总结了胃肠超声检查在急性阑尾炎和憩室炎管理中的作用。
网络 - 急性阑尾炎，憩室炎，胃肠超声检查 - 2019-02-18
武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田（Takeda）12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了甲吡唑（fomepizole）的新药申请（NDA），该药用于治疗乙二醇（ethylene glycol）和甲醇（methanol
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
ANN RHEUM DIS：欧洲肌炎注册：推进肌炎研究的国际合作工具
这个大型多中心队列研究证明IIM患者肌外受累的重要性，其与吸烟的关系及对疾病严重程度的影响。
MedSci原创 - 特发性炎症性肌病，皮肌炎，间质性肺病 - 2017-09-04
JAHA：卵圆孔未闭所致隐源性卒中的封堵、抗凝或抗血小板治疗
PFO封堵在预防隐源性卒中后卒中复发方面优于抗血栓治疗。
MedSci原创 - 卵圆孔未闭，隐源性卒中，封堵，抗凝，Meta分析 - 2018-06-21
深度：新药受试者招募的喜与忧
“2020年4月3日，迈入第二年。肺癌、双肺转移、骨转、脑转，确诊后一年了。最重要的不是时间，而是体感与生活质量！”从2019年4月4日父亲初诊肺癌以来，晓宁就一直在记录父亲的
E药经理人 - 新药，受试者招募 - 2020-04-13
盘点那些具有新药效的“老药”
医药科研的进展使得许多药物新的药理作用逐渐被发现，并应用于临床，从而开辟了用药的新途径。所谓“老药”是指被投放市场用于临床的时间较久、已为广大医药人员或社会人群所了解的药品；而“新用”则是说这些药品在临床实践过程中又发现了新的用途。阿司匹林预防心脑血管疾病：阿司匹林在临床的应用已有100余年的历史，其最大功效是退烧和镇痛。但近年的各种研究显示，这种老药的新用途越来越多：降低脑卒中复发、治疗脑血栓、
生物探索 - 新药 - 2013-12-16
2014上半年FDA批准的新药
2014年已走过一半时间，仅从FDA的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药，相比2013上半年有明显增长。由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个，人们也开始对全球新药研发
生物探索 - 新药，FDA - 2014-07-02
ADA 2014：糖尿病治疗新药进展
研究者使用环磷酰胺和抗胸腺细胞球蛋白(ATG)对患者进行非清髓性预处理后，
中国医学论坛报 - ADA，糖尿病，治疗，治疗组，不良反应，发生率，非类固醇类抗炎药，人源化 - 2014-06-20
CCC：一线靶向治疗进展期结直肠癌，抗EGFR优于抗VEGF单抗（ Meta分析）
近日，西澳大利亚大学及珀斯皇家医院的研究人员就进展期结直肠癌一线靶向治疗的随机临床试验数据进行了一项meta分析，发现进展期结直肠癌患者一线抗EGFR靶向治疗较抗VEGF治疗可获得更佳的客观有效率（ORR
MedSci原创 - 抗EGFR，抗VEGF，结直肠癌，靶向治疗 - 2015-01-09
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