美基础研究人员对临床试验新政不满
研究大脑和人类行为的基础科学家原本认为，立法者会通过阻止美国国立卫生研究院（NIH）将其研究重新定义为临床试验来拯救他们。
中国科学报 - 基础研究人员，临床新政 - 2018-05-10
又一批药物将接受临床试验数据核查
昨日（10月15日），国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
医谷 - 临床试验，数据核查 - 2019-10-16
CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下： 一、本次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。 二
生物谷 - CFDA，国家食品药品监督管理总局，药物试验审查 - 2015-09-01
2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书
前言 本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”（http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main），时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点，有些试验可能早就结束，但首次公示信息日期是2018年，也纳入统计；有些试验招募的是健康受试者，则不在统计范围以内。
临床试验招募信息 - 肿瘤，临床试验 - 2019-02-03
Mithra宣布Donesta治疗更年期血管舒缩症状（VMS）的III期临床试验已取得积极结果
更年期血管舒缩症状（VMS）：有报道称，在全球范围内，大约有57%的40岁至64岁的妇女出现了潮热和盗汗的症状（VMS典型症状）。VMS极大影响妇女睡眠和生活，会导致焦虑、易怒、工作效率降低和抑郁。
MedSci原创 - 更年期潮热，Donesta，更年期血管舒缩症状（VMS） - 2020-12-19
辉瑞公布LYRICA（普瑞巴林）治疗原发性全身强直-阵挛性癫痫发作的III期临床试验结果
辉瑞公司近日宣布，一项旨在评估LYRICA（普瑞巴林）作为5~65岁癫痫患者辅助治疗原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作（PGTC）的III期研究未达到其主要终点。
网络 - 阵挛性癫痫，普瑞巴林，PGTC - 2019-05-25
Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验
近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀
MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02
3期临床试验证实，武田的整合素单抗Entyvio治疗溃疡性结肠炎优于抗肿瘤坏死因子单抗修美乐
在溃疡性结肠炎（UC）的试验中，武田制药Takeda的Entyvio的表现优于艾伯维AbbVie的Humira，这是该疾病领域里首次进行的生物药物的头对头比较临床试验。
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎，整合素单抗，抗肿瘤坏死因子单抗 - 2019-03-11
抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂，获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件
中国科学报 - 中科院广州生物医药与健康研究院，胡文辉，阿尔茨海默氏症，GIBH130，神经 - 2016-04-07
III期临床试验证实Keytruda联用阿西替尼显著降低晚期肾癌的死亡率
III期KEYNOTE-426试验证实，与晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗药物舒尼替尼相比，MSD的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）和辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（阿西替尼
MedSci原创 - PD-1，Keytruda，晚期肾癌，联合用药 - 2019-02-19
NMPA批准针对痴呆症的18F-APN-1607 Tau PET成像示踪剂的III期临床试验
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准启动III期临床试验，以评估APRINOIA的正电子发射断层扫描（PET）成像示踪剂18F-APN-1607。
MedSci原创 - tau蛋白，痴呆症，NMPA，18F-APN-1607 - 2020-10-29
药品临床试验数据将受“第三方稽查”
药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口，临床试验数据的真实性关乎性命，尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资，如果不把握好临床试验的重要关口，临床数据失真，往往导致上市后药效差，大大减低药品销售量，甚至退市。怎么才能提高临床试验质量？这都关系到哪些环节？临床试验数据不被国际认可新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品
bioon - 药品临床试验，第三方稽查 - 2013-10-24
临床试验中的意向性分析（ITT）原则介绍
近年来，术语Intention-To-Treat(ITT)，在国外药品临床试验有关的期刊上出现的频率很高，受到广泛重视，得到许多实际应用。ICH-E9［1］对该原则的各种表述和不同用法进行了协调。
中国新药杂志 - ITT，临床试验 - 2013-06-09
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