Mithra宣布Donesta治疗更年期血管舒缩症状（VMS）的III期临床试验已取得积极结果
2020-12-19 Allan MedSci原创
更年期血管舒缩症状（VMS）：有报道称，在全球范围内，大约有57%的40岁至64岁的妇女出现了潮热和盗汗的症状（VMS典型症状）。VMS极大影响妇女睡眠和生活，会导致焦虑、易怒、工作效率降低和抑郁。
更年期血管舒缩症状（VMS）：有报道称，在全球范围内，大约有57%的40岁至64岁的妇女出现了潮热和盗汗的症状（VMS典型症状）。VMS极大影响妇女睡眠和生活，会导致焦虑、易怒、工作效率降低和抑郁。
生物制药公司Mithra今天宣布，其独立的数据和安全监控委员会（DSMB）已完成了III期临床试验的安全性评估结果，该试验旨在评估Donesta治疗更年期血管舒缩症状（VMS）的安全性。
独立专家委员会从试验开始到对1.369例患者的安全性评估期间均确认了预期的药理作用，并建议继续进行本研究，无需进行任何修改。根据研究方案，DSMB每季度开会一次，以审查Donesta®III期研究的安全性数据，并就该研究发表建议。
Mithra公司表示：“DSMB的结论使我们能够继续进行临床试验，并有望在2022年上半年取得成果。我们对Donesta®治疗更年期血管舒缩症状的潜力充满信心”。
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