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<font color="red">FDA</font>批准Keytruda用于一线治疗宫颈癌

FDA批准Keytruda用于一线治疗宫颈癌

MSD的PD-1抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批准,用于某些宫颈癌患者的一线治疗。宫颈癌为发生在子宫颈的癌症,源自于不正常细胞

MedSci原创 - 宫颈癌,Keytruda - 2021-10-15

纳米抗体药Cablivi获<font color="red">FDA</font>批准 治疗罕见凝血障碍

纳米抗体药Cablivi获FDA批准 治疗罕见凝血障碍

近日,FDA批准 Cablivi(Caplacizumab-Yhdp),用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说:“aTTP患者每天

健康界 - 纳米抗体药 - 2019-02-20

首款双药HIV疗法今日获美国<font color="red">FDA</font>批准

首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准

11月22日,美国FDA宣布批准新药Juluca上市,治疗感染HIV-1的特定成人患者,这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。

药明康德 - HIV疗法,FDA,Juluca - 2017-11-22

<font color="red">FDA</font>批准远程医疗方案对植入人工耳蜗进行编程

FDA批准远程医疗方案对植入人工耳蜗进行编程

2017年11月17日,美国食品药物管理局通过一个远程医疗平台,批准了一项远程功能,用于核人工耳蜗植入系统的后续编程。远程编程功能适用于已经有六个月的人工耳蜗声音处理器使用经验并且对编程过程感到满意的患者。"人工耳蜗植入物的编程调整是在专门的耳蜗植入中心或听觉专家在人工耳蜗植入技术上进行的。" "专业人员能够通过远程医疗设备对人工耳蜗植入物进行编程,可以大大减轻患者及其家属的负担,特别是那些必须长

MedSci原创 - 远程编程,人工耳蜗 - 2017-11-18

<font color="red">FDA</font>不建议COVID-19患者使用非甾体抗炎药(NSAID)

FDA不建议COVID-19患者使用非甾体抗炎药(NSAID)

FDA报道指出,使用非甾体抗炎药(NSAID)(如布洛芬)可能会使新型冠状病毒(COVID-19)肺炎恶化。

MedSci原创 - FDA,Covid-19,非甾体抗炎药 - 2020-03-20

<font color="red">FDA</font>加速批准acalabrutinib用于治疗套细胞淋巴瘤

FDA加速批准acalabrutinib用于治疗套细胞淋巴瘤

日前,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准acalabrutinib用于治疗既往接受至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者。FDA药品评价和研究中心Richard Pazdur博士表示,套细胞淋巴瘤是一种特别具有侵袭性的癌症。

环球医学 - 套细胞淋巴瘤,FDA - 2017-11-02

<font color="red">FDA</font>批准Incyte的Opzelura用于治疗特应性皮炎

FDA批准Incyte的Opzelura用于治疗特应性皮炎

Incyte近日宣布,FDA已批准Opzelura(Ruxolitinib)用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗。

MedSci原创 - 特应性皮炎,儿童特应性皮炎,Opzelura - 2021-09-25

<font color="red">FDA</font>批准Lampit(nifurtimox)用于治疗儿童恰加斯病

FDA批准Lampit(nifurtimox)用于治疗儿童恰加斯病

恰加斯病又称为南美锥虫病,是一种热带疾病寄生虫病。致病原是克氏锥虫,通常借由俗称为亲吻虫的锥鼻虫传播。

MedSci原创 - 恰加斯病,nifurtimox,Lampit - 2020-08-09

拜耳A型血友病药物Kovaltry获<font color="red">FDA</font>批准

拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准

近日,美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市,用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。FDA此次积极监管意见主要依据一项名为LEOPOLD的长期临床试验研究,主要考察Kovaltry常规预防给药在成人、青少年和儿童A型血友病患者中的药动学、安全性和疗效,以及对围手术期出血护理的影响。FDA推荐Kovaltry在青少年和成人中剂量

生物谷 - 拜耳,FDA,血友病 - 2016-03-21

<font color="red">FDA</font>接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA

FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA

阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22

Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得<font color="red">FDA</font>“孤儿药称号”

Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得FDA“孤儿药称号”

肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤,占所有成人恶性肿瘤的不到1%,占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织,其余来源于骨。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药称号,FDA孤儿药称号,Annamycin - 2020-12-30

<font color="red">FDA</font>批准优时比鼻腔给药癫痫疗法上市

FDA批准优时比鼻腔给药癫痫疗法上市

今日,优时比(UCB)公司宣布,美国FDA批准该公司的Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂上市,用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作(seizure clusters)。根据新闻稿,这是第一款也是唯一一款FDA批准的鼻腔给药的集群性癫痫发作疗法。

药明康德 - 优时比,鼻腔给药 - 2019-05-21

无导线起搏器获<font color="red">FDA</font>批准,它有哪些优势?

无导线起搏器获FDA批准,它有哪些优势?

近期美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了首款无导线起搏器micra;对于将要植入起搏器或者更换起搏器的患者而言,其似乎是

医学界心血管频道 - 起搏器 - 2016-06-11

<font color="red">FDA</font> 批准Vyvgart 治疗全身性重症肌无力

FDA 批准Vyvgart 治疗全身性重症肌无力

在接受 Vyvgart 治疗后,68% 的抗 AChR 抗体阳性 gMG 患者在 MG-ADL 量表上有反应,而安慰剂为 30%。

MedSci原创 - 全身性重症肌无力,Vyvgart - 2021-12-20

Harmony Biosciences的嗜睡症治疗药物Wakix获得FDA批准

在获得了FDA的批准以后,Harmony计划在第四季度推出该药物。至于这种药物,法国的Bio

MedSci原创 - Harmony,Biosciences,嗜睡症,Wakix,FDA批准 - 2019-08-16

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