Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得FDA“孤儿药称号”

2020-12-30 Allan MedSci原创

肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤,占所有成人恶性肿瘤的不到1%,占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织,其余来源于骨。

肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤,占所有成人恶性肿瘤的不到1%,占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织,其余来源于骨。制药公司Moleculin Biotech今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Annamycin“孤儿药称号”(ODD),用于治疗软组织肉瘤。

FDA最近允许Moleculin在美国开展针对已转移至肺部的软组织肉瘤(STS)患者进行IB / II期临床试验。该临床试验的依据包括近期的动物数据,以及在2020年美国癌症研究协会(AACR)年会上提交的数据。这些数据表明,Annamycin在肺部的蓄积水平比阿霉素(软组织肉瘤的主要一线化疗药物)高6至34倍。此外,临床数据显示,Annamycin没有心脏毒性,能够避免多重耐药。综上所述,Annamycin可能代表了一种重要的治疗方法。

Moleculin董事长兼首席执行官Walter Klemp评论说:“这是Annamycin的第二个“孤儿药称号”,先前已经获得用于治疗复发性或难治性急性髓细胞性白血病的孤儿药称号”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1787066?tsid=4

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  1. 2021-02-23 健康达人

    美国食品药品监督管理局(FDA)已授予#Annamycin#“孤儿药称号”(ODD),用于治疗#软组织肉瘤#,如果联合抗血管新生治疗,会不会更好?

    0

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