nmpa相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！

强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula，用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

新浪医药 - 强生，Zejula，杨森制药 - 2019-10-09

培莫沙肽重要研究数据发布，CKD肾性贫血患者迎来长效安全新选择

培莫沙肽是全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂，2023年6月30日获批上市，开启我国CKD肾性贫血治疗新时代。

CNA - 2023-08-02

达雷妥尤单抗皮下剂型获批，梅奥诊所报道皮下和静脉剂型的真实世界给药特征

达雷妥尤单抗皮下剂型获批。

网络 - 达雷妥尤单抗，皮下剂型 - 2023-05-26

三代EGFR-TKI大爆发，究竟谁会拔得头筹

随着第二款国产三代EGFR-TKI伏美替尼的获批上市，目前国内已有三款三代EGFR-TKI上市，并且国内依然有多家厂商正在积极地进行三代EGFR-TKI的临床研发。

网络 - EGFR-TKI - 2022-12-05

安全性动态跟踪罗沙司他，科学审评加速本土可及

中国国家药品监督管理局（NMPA）先于全球其他国家批准罗沙司他用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，该药在中国的首发上市，意味着我国首次成为全球首批First-in-class原创新药的国家，这在新药注册史上具有里程碑意义

医药经济报 - 罗沙司他 - 2019-07-03

国家版药品监控目录发布 20家上市公司人心惶惶！

7月1日晚间，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室正式发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（以下简称“通知”），神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦等20种药品被列入首批目录。通知要求，各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。值得注意的是，上述20种药品均为化药及生物制品，首批国家重点监控合理用药药品目录中未包含中药注

新浪医药新闻 - 国家版药品监控目录 - 2019-07-04

J Thorac Oncol：Aumolertinib(HS-10296)治疗EGFR-T790M+晚期NSCLC患者的疗效和安全性：APOLLO研究

Aumolertinib(原almonertinib;HS-10296)是一种新型的、不可逆的第三代EGFR TKI，由Hansoh Pharmaceutical Group Co. (Shangha

MedSci原创 - Aumolertinib(HS-10296)，EGFR-T790M+晚期NSCLC - 2021-11-27

原研全人源阿达木单抗获批新适应症，为克罗恩病患者带来新的曙光!

克罗恩病是一种炎症性肠病，典型症状包括慢性腹泻、腹痛、体重减轻、食欲减退、发热、直肠出血，这些都影响患者个人的生活质量。克罗恩病包括一系列的临床和病理过程，表现为可累及胃肠道任何部分的局灶性非对称透壁性炎症，有时伴肉芽肿形成，该病主要影响回肠和结肠。中重度疾病的临床特征包括可阻塞肠道的狭窄、脓肿和瘘管。在我国，克罗恩病患病率为2.29例/10万人，发病率为0.848例/10万人。随着时间的推移，中

健康界 - 阿达木单抗 - 2020-01-16