近期医药行业重要政策解读及市场趋势分析
第77届全国药品交易会和2017中国健康营养博览会于2017年5月16在上海国家会展中心隆重开幕，除了展会现场展示的医药制剂、健康产品及相关技术、服务，现场还有将近40场会议论坛，覆盖政策、营销、市场、
MedSci原创 - 政策解读，市场趋势 - 2017-05-17
北京试行医疗器械生产管理制度：企业担第一安全责任
近日，记者从北京市食品药品监管局官网获悉，北京市食品药品监管局印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》，该管理制度共14条，将于2018年1月1日起实施。
中国经济网 - 医疗器械，北京，责任 - 2017-12-05
临床最严自查埋单：乱象丛生，“坦白从宽”？
7月22日，根据国务院“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，国家食药监总局（CFDA）发布了“关于开展药物临床试验数据自查核查工作”的117公告，并附以1622个药物临床试验数据自查核查品种清单，提交截止时间是8月25日。 不难想象，在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后相关制药企业的集体慌乱状态。措手不及的不只是制药企业，还有围绕药物临床试验的CRO、药物临
生物谷 - CFDA，临床试验，数据，制药，自查清单 - 2015-09-18
石汉平：我为肿瘤营养治疗代言
对石汉平的采访，得到的信息都是“碎片”化的。称之为“碎片”既不是因为肿瘤营养内容单薄——相反这其中还存在很多问题，他急于一下子全部表达出来；更不是因为他思维跳跃——他真的很忙，往往话没说完就有人敲门。同事递给他一听“红牛”，他都一饮而尽——他不舍得在饮食方面“耽误工夫”。
科学网 - 肿瘤，营养，石汉平 - 2017-03-25
孙天胜：中国脊柱脊髓损伤研究
近20年来，手术、药物、细胞移植以及康复治疗等方面取得的进展仍没有改进完全性脊髓损伤（SCI）的临床疗效。近3年我国在脊柱脊髓损伤领域取得了一定的进步，尤其是跨界学科的发展，给脊柱脊髓损伤康复及综合治疗提供了新的思路；国内不同学术组织都在不遗余力地推进脊柱脊髓损伤的研究。在成绩取得的同时，我们还存在很大的不足，这也给致力于脊柱脊髓损伤领域研究的同道提出了更高的要求和期盼。 国内脊髓损
中国脊柱脊髓杂志 - 脊柱脊髓损伤，下尿路，Schwartz，排尿功能障碍，Geron - 2015-01-23
李克强批示彻查问题疫苗 最高检挂牌督办
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。点击查看关于疫苗，哪些是谣言>> 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否应该继续接种疫苗、接种无效疫苗的危害等问题进行详
京华时报 - 李克强，彻查疫苗 - 2016-03-23
解读：“十三五”深化医药卫生体制改革规划
解读：“十三五”深化医药卫生体制改革规划 - 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 经过2016年12月21日国务院常务会议审议通过。2016年12月27日，国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（国发〔2016〕78号，以下简称《规划》）。 一、“十三五”医改规划起草的背景和意义是什么？ “十二五”以来特别是党的十八大以来，在党中央、国务院的坚强领导下
微信@健康中国 - 十三五，医疗 - 2017-01-10
GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视
一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级药物利拉鲁肽在内的其它药物进行审查。
dxy - GLP-1，糖尿病药物，胰腺炎，风险，监管机构，重视 - 2013-05-09
揭露临床试验数据内幕
近日，一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时，一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。 这项研究的分析结果表明，大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息（例如死亡率与严重的副作用）。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到，而这类文件被称为临床研究报告（
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
关于药品注册审评若干问题的讨论
作者：杏林中人 本文来自蒲公英 一、效率低下原因探析 目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病，各个层面都不满意。我们经常批评国内企业不注重研发投入，实际上药品审批的低效率，在很大程度上遏制了企业投入研发的热情。创新药物研发的周期长是客观事实，但“长”在研发过程本身，而不是“长”在漫
蒲公英微信 - 药品，注册 - 2014-11-30
新药临床试验方案设计的研究
新 药临床试验是药品上市前最重要的研究环节之一。I-Ⅲ期的新药临床试验的数据，需提供给国家食品药品监督管理局 (SFDA)审查，以此作为重要的依据，来决定该药上市与否。全面的、结构清晰的临床研究方案，应该包括研
中国临床药理学杂志 - 临床试验，方案 - 2014-08-09
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