又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了
日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。
米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22
银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
5月31日，国家药监局发布公告称，近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
医谷综合报道 - 优先审评，本维莫德，银屑病 - 2019-05-31
三代EGFR-TKI艾维替尼提交国内上市申请
我国自主研发的原创国家1.1类新药艾维替尼(Avitinib)，也在ESMO上公布了首次人体试验结果，初步的结果显示艾维替尼具有良好的安全性，疾病控制率高达90%。 在WCLC上吴一龙教授报告了艾维替尼剂量爬坡和剂量扩增Ⅰ/Ⅱ研究的最新结果：艾维替尼并没有出现严重的高血糖和QT间期延长，最常见的毒性为1/2级的腹泻、皮疹和肝酶升高。300mg bid作为Ⅱ其研究推荐剂量。在300mg时艾维替尼的
MedSci原创 - 艾维替尼 - 2018-06-23
快讯 | 贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市！
贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，批准上市，贝福替尼，EGFR-TKI耐药 - 2023-06-01
我国自主研发抗风湿新药——艾拉莫德（艾得辛）上市
艾得辛是全球第一个上市艾拉莫得制剂，也是一个全新结构类型的DMARDS（Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs）药物，其主要适应症活动性类风湿性关节炎，可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标
MedSci原创 - 风湿，艾得辛 - 2012-02-26
首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”获批上市
国家药品监督管理局12月31日消息，近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生
国家药品监督管理局 - 人乳头瘤病毒，馨可宁，上市 - 2020-01-01
Arthritis Rheum：类风湿关节炎患者 THA后易脱臼，TKA后易感染
加拿大一项研究显示，与骨性关节炎（OA）患者相比，类风湿关节炎（RA）患者行全髋关节置换术（THA）后发生脱臼和行全膝关节置换术（TKA）后感染风险较高。
Arthritis Rheum - RA，全膝关节置换术 - 2012-12-14
我国研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
历经近３０年科研攻关，我国自主研制的Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于６月３０日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。
新华网 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，小儿麻痹症 - 2015-07-01
2005-2015年FDA抗肿瘤新药上市申请失败原因大盘点
为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因，美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间，向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的审批情况对美国FDA否决的抗肿瘤新分子实体药物，详细研究了新药上市申请被拒绝的深层原因，以期对从事抗肿瘤新分子实体药物研发的企业提供参考。 一、2005-2015年抗肿瘤新分子实体药物新药
新康界 - 抗肿瘤新药 - 2015-07-29
强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦（Darunavir）与吉利德旗下的Cobicistat组成
DXY - 强生，艾滋病复方药物 - 2013-10-21
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