CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责
从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要的作用。本文根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对申办者的职责要求,结合药物临床
网络 - 药物临床试验,药物临床试验质量管理规范,数据核查,申办者,职责 - 2019-06-09
全美673家乡村医院濒临倒闭!主要原因是什么?有何解决办法?
如果想要一个乡村社区崩溃,那么首先摧毁其医院即可,而这种情况正在美国上演,且日趋严重,其关闭是美国小城镇经济危机的明显症状。
动脉网 - 乡村医院,美国 - 2017-10-14
更精准更专业,专科医院如何擦亮自己的金字招牌
屈光不正和眼科疾病日渐增多,眼科医院如何抓住机遇全面发展?口腔专科成为社会投资热门,如何保证行业规范健康发展?美容整形市场鱼龙混杂,专科医院如何打造权威品牌?近日,由健康报社主办,温州医科大学附属眼视光医院、温州医科大学附属口腔医院、温州和平国际医院承办的首届全国专科医院发展高峰会议在浙江省温州市召开,聚焦眼科、口腔科及医学美容整形专科3个方向,分别邀请各专科领域的医院管理者及专家学者分享经验。
健康报医生频道 - 专科医院,金字招牌,建议 - 2019-06-07
新冠肺炎临床研究需要注意的特殊问题3
前两篇文章讨论了新冠肺炎临床研究要“快”和“好”,包括伦理管理和临床研究注册,“快”是必须的,“好”是相
临床流行病学和循证医学 - 新冠肺炎,临床研究 - 2020-03-11
【朗沐摄影大赛精彩病例】齐慧君教授:何必百转千回,真爱就在眼前!
随着朗沐摄影大赛专业组的开展,全国涌现出大量朗沐用于眼底病治疗的精彩病例,为促进交流学习,惟视将定期进行推送分享,欢迎眼科医师参与评论,评论点赞数排名第一者将获得1次国内会议参会机会(含往返机票、住宿及注册费
朗视界沐光明 - 病例汇报,朗沐 - 2018-01-22
中国精准医疗方向—投入600亿,产业规模达万亿
3月13日《经济参考报》刊发题为《中国精准医疗确立"自己的方向"》的报道。根据前期部署的中国精准医疗计划,将于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。据多家券商研报测算,精准医疗涉及的产业规模达上万亿元,直接相关的产业规模超过100亿元。
经济参考报 - 中国精准医疗,产业 - 2018-03-15
ASCO 2016:中国自主创新小分子靶向药物埃克替尼——CONVINCE研究结果揭晓
美国临床肿瘤学会(ASCO ®)年会系世界范围内最受关注、影响力最大的临床肿瘤学盛会,尤其在精准医疗等领域快速发展的今天,汇聚了最前沿学术进展、研究热点及诊疗技术的2016 ASCO ®年会更是声名赫赫在本届大会上,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授就备受关注的CONVINCE研究做了相关报道,该研究系一项有关表
中国医学论坛报 - 埃克替尼,EGFR,肺腺癌 - 2016-06-06
关于梅斯医学
梅斯医学(MedSci)愿景是致力于医疗质量的改进,为临床实践提供智慧、精准的决策支持,让医生与患者受益。梅斯医学(MedSci)主要从事医学知识更新和培训服务,旨推动和加速临床医生的职业成长。同时,医学即将进入精准医学时代,临床需要更多的,更精准的证据支持,而证据源于临床研究。梅斯医学(
MedSci原创 - 梅斯医学 - 2016-03-13
美国临床试验数据库(ClinicalTrials)注册流程与填写要求
临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的 透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的主流趋势[1-2]。 我国中医药领域对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)
中国中医药信息杂志 - 临床试验,注册 - 2014-03-03
SCI论文从写作到发表要注意的几点
从事生物学、医学与药学专业的研究生而言,能让自己的文章在SCI期刊发表是一种莫大的荣耀。当然了,对博士研究生而言,SCI的IF是关系到其能否顺利毕业的保证。前期在论坛上看到博士毕不了业,对导师以死相逼。究其原因仅仅是因为一纸论文。发表SCI论文真的有那么难吗? &n
科学网 - SCI论文发表,怎样发SCI论文,SCI论文写作技巧 - 2012-08-18
如何开展新药临床试验:从GCP,SOP到临床试验管理和质量控制
GCP的原则与内容 GCP(Good Clinical Practice),即药物临床试验质量管理规范,它是临床试验过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的是保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 一、GCP的发展过程 19世纪末化学制药工业的兴起,开创了化学药品开始用于临床治疗的新纪元。
上海交通大学医学院附属第九人民医院 - 新药,临床试验 - 2015-07-04
长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床研究设计的考虑
重组人粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF)已上市多年,常被用于治疗多种原因引起的中性粒细胞减少症。通过聚乙二醇化或其他生物工程方法改造G-CSF蛋白,可改进其药 代动力学(PK)特征,通过延长半衰期和减慢清除速度,可以开发出给药次数少于常规制剂的长效G-CSF。但是,长效G-CSF的开发也存在一定的问题, 如何在G-
鼎晖思创 - 研究设计,化疗 - 2014-05-11
Am J Gastroenterol:新型PROBE试验证实塞来昔布消化道副反应更低
之前有前瞻性、随机、对照临床研究表明,与非选择性非甾体类消炎药相比较,高选择性非甾体类消炎药(针对COX-2)对消化道的损伤较小。然而这些研究大多都只关注该类药物对上消化道的影响。因为之前的临床实验在方案选择上十分局限,所以针对非甾体类消炎药在临床实践中的应用特点并未完全涉及,如为了减少消化道副作
dxy - 关节炎,上消化道,消炎药 - 2013-05-22
2012 HRS-EHRA-ECAS 心房颤导管和外科消融专家共识:心房颤动定义、试验研究设计、病人筛选、程序技术、病人管理与随访、治疗终点推荐
Europace,2012-03-1. - HRS,房颤 - 2012-03-01
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