提速上市审评审批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障药品供应
只有创新才能研发出更多质量高、疗效优的新药好药，中国在仿制药国际标准化体系建设、药品质量、疗效等方面的工作进一步加强。
人民网－人民日报海外版 - 药品供应，仿制药，审评审批 - 2017-11-21
2018年将失去专利保护的15款药品
每一年都有大量药品失去专利保护，伴随而来的是更便宜惠民的仿制药进入市场。今年的专利到期名单与往年既有相似，也有不同。相似的是名单上那些曾经受专利保护的药品，在向竞争者开发后其销售将受到很大的冲击；不同之处只有一个，就是生物仿制药。
药渡 - 专利保护，2018，仿制药 - 2018-04-04
134位全世界最有钱的医药人，中国人数排名第一
如果论全球医药富豪榜入选人数，中国国籍居于第一位！占了37人，第二位的是美国，有21人，排第三的是印度，有20人，其他的分别是德国17人，瑞士8人，法国6人，巴西4人，俄罗斯3人，意大利3人，韩国3人，只有1人的有：英国、丹麦、南非、土耳其、瑞典、泰国、新加坡、芬兰、阿根廷、以色列、波兰、列支敦士登。从国家来看，除了医药产业比较发达的美国，在发展中大国如中国、印度涌现的医药富豪较多，另外就是私有企
医药代表 - 医药 - 2018-03-30
国家药监局：这些药加快上市
在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量，并制定发布在临床上与原研药品相互替代的药品目录，即中国上市药品目录集。要求仿制药与原研药一致，实现临床可替代，从而提高仿制药质量，降低医疗费用。
赛柏蓝 - 药监局，仿制药，原研药，加快上市 - 2018-08-06
美沙拉秦生物等效评价标准的思考与建议
美沙拉秦是一种能透过黏膜吸收进入体循环的胃肠道局部作用药物，目前为治疗轻度、中度溃疡性结肠炎的一线用药，其血药时间曲线可能反映药物的局部作用。
中国新药杂志 - 美沙拉秦 - 2023-11-20
多名专家讨论：为什么我国医药创新乏力？
“中国的监管体制缺乏根本性的专利链接机制、专利期损失补偿机制、治疗方法保护机制以及有效的监管数据保护机制。没有这些监管上的保护机制,中国生物医药创新领域的投资将会继续落后于美国、欧洲、日本与韩国。”
法制日报 - 医药创新，专家讨论 - 2017-06-13
化学药品注册分类改革方案的13个疑惑
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下： 一、方案的出台背景。 2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。2015年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题
生物谷 - 化学药品，注册分类，改革工作 - 2016-03-17
药店优胜劣汰加剧！一致性评价、带量采购影响势必逐步显现
上周国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》共计三十四种药品，今天（26日）是公示期截止日。
21世纪药店/央视财经 - 优胜劣汰，仿制药 - 2019-06-27
一文读懂国内外药品试验数据保护制度
2017年5月，CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》，明确提出完善药品试验数据保护制度，对于数据保护，我们到底了解多少?
医药经济报 - 药品试验，数据保护 - 2017-10-06
ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【英文版】
本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统 (TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。
FDA官网 - ANDA - 2023-12-28
Dig Liver Dis：炎症性肠病患者接受医学访谈对使用英夫利昔单抗决定的影响
为了减轻医疗保健支出的负担，有人建议在炎症性肠病（IBD）患者从英夫利昔单抗的起始者转为使用生物仿制药。本项研究旨在探索胃肠病学家访谈对IBD患者接受从英夫利昔单抗生物原药转向其生物仿制药CT-
MedSci原创 - 英夫利西单抗，炎症性肠病，医学访谈 - 2020-03-14
习近平：扩大进口印度药 本土药企将迎最强劲对手
9月18日，国家主席习近平在新德里同印度总理莫迪举行会谈。习近平强调，国际上都在说21世纪是亚洲世纪，中印两国的发展是关键。中印两国发展目标一致，发展理念相似，发展战略契合。中方愿意扩大进口印度药品、农产品等适销对路产品。 印度药品价格便宜，质量总体或许不及欧美发达国家生产的，但总体上被认为优于中国生产的药品。如果我们从印度大量进口药品，最终带来怎样的结果呢？我们不妨试作分析如下： 百姓可以方便地
赛柏蓝克立兹鸠 - 药企，印度药 - 2014-09-22
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