美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理Ibrance的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年4月。此次sNDA,将支持Ibrance由之前的加速批准转变为常规批准(regular approval),
生物谷 - 辉瑞,乳腺癌,Ibrance,CDK46,HER2 - 2016-12-23
FDA授予靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU突破性疗法称号,以治疗HER2阳性转移性胃癌
与接受化疗相比,接受ENHERTU治疗后患者的客观应答率(ORR)和总体生存率(OS)具有统计学意义和临床意义的改善。
MedSci原创 - HER2阳性转移性胃癌,突破性疗法称号,抗体药物偶联物ENHERTU - 2020-05-13
Hp感染根除治疗的铋剂四联用药方案
幽门螺杆菌(Hp)感染是一种感染性疾病,与胃炎、消化不良、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的发生密切相关,也与多种胃外疾病相关。
消化界 - 幽门螺杆菌,铋剂四联 - 2023-01-14
韦立得中国上市
吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。韦立得中国上市会现场 (左起)吉利德科
美通社 - 韦立得,慢性乙肝 - 2018-12-09
FDA批准Kyowa Kirin的CCR4单抗Poteligeo 治疗皮肤淋巴瘤
Kyowa Kirin公司的Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)已被FDA批准用于曾经接受过全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞泽里综合征(SS)的成年患者。Poteligeo是目前第一种注册用于治疗SS的药物。
MedSci原创 - Poteligeo,难治性蕈样真菌病,塞泽里综合征 - 2018-08-09
转移性结直肠癌客观缓解率超30%!新疗法为患者带来又一选择
一项2期研究结果进一步显示,在接受氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂治疗的RAS和BRAF野生型mCRC患者中,SCT200治疗显示出积极的临床疗效和可控的安全性。
医学新视点 - 结直肠癌,奥沙利铂,伊立替康,氟尿嘧啶,SCT200 - 2024-01-30
NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-04-04
NEJM:Encodrafenib、Binimetinib联合西妥昔单抗用于BRAFV600E突变结直肠癌
研究发现,对于BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者中,Encodrafenib、Binimetinib联合西妥昔单抗组合疗法可延长患者总生存期,提高缓解率
MedSci原创 - Encodrafenib,binimetinib,西妥昔单抗 - 2019-10-24
移动医疗之困:用APP的不常就医 常就医不用APP
世界首富比尔·盖茨曾说,下一个能超过我的人,一定出现在医疗健康产业里。当然,乐于在各个传统行业掀起轩然大波的“互联网+”,自然不会轻易放过这个体量庞大的市场。值得思考的是,尽管国家政策利好不断,资本扎堆拥堵,可每当提起这个大蛋糕是什么口味时,却似乎没有人能分享其中的滋味。有观点指出,互联网医、药平台正处于一个由先行者们用钱搭出的“莫比乌斯环”(无限循环)中,在不断烧钱的过程中找寻盈利模式。并且
每日经济新闻 - 移动医疗,APP - 2015-07-21
Lancet:徐瑞华团队最新研究为亚洲晚期肠癌患者提供新的二线化疗标准方案,改写国际指南
中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授领衔的中日韩研究者团队开展了一项改良的双药联合方案(卡培他滨+伊立替康,简称XELIRI)治疗晚期结直肠癌的国际多中心III期临床试验——AXEPT研究(研究号NCT01996306
肿瘤资讯 - 徐瑞华,晚期,肠癌,化疗,指南 - 2018-03-19
【医盟天下杯】临床三基大奖赛,不服来战!
“临床三基知识问答挑战大奖赛”由国内七大医生社区:医脉通、医学界、爱爱医、MedSci、医学生、白天使和珍立拍联合推出,挑战擂台已经开始!
MedSci原创 - 临床知识,医学生,考核 - 2015-02-11
中华医学会选举新一届会长、副会长、常务理事,马晓伟任会长
选举产生了新一届的领导成员,名单如下:会长:马晓伟副会长:赵玉沛 买买提·牙森 石应康 刘雁飞 刘德培 苏志 李清杰 杨宝峰 张伯礼 陈赛娟 金大鹏 郑树森 柯杨
MedSci原创 - 中华医学会,会长 - 2015-12-19
NEJM:FOLFOXIRI和贝伐单抗用于转移性结直肠癌的初始治疗
目前临床上将 氟尿嘧啶 + 伊立替康或奥沙利铂,再与抗血管内皮生长因子单克隆抗体贝伐单抗组合,作为治疗转移性结直肠癌标准的一线用药。在贝伐单抗应用于临床前,FOLFOXIRI四联化疗方案(氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康组成)比 FOLFIRI三联化疗方案(氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康组成)有更好的疗效。
MedSci原创 - FOLFOXIRI四联化疗 - 2014-10-24
ASCO 2014:错配修复功能缺陷与Ⅱ/Ⅲ期结肠癌患者预后相关
错配修复(MMR)基因与Ⅱ~Ⅲ期结肠癌">结肠癌预后相关 题目:7803例Ⅱ/Ⅲ期结肠癌患者中错配修复功能缺陷(dMMR)对预后的影响:在ACCENT数据库中17个辅助研究的病例数据汇总分析(Prognostic impact of deficient mismatch repair (dMMR) in 7,803 stage Ⅱ/Ⅲ colon cancer (CC) patients
中国医学论坛报 - 基因,结肠癌,预后 - 2014-06-06
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