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数据保护制度升级 仿<font color="red">制药</font>面临新挑战

数据保护制度升级 仿制药面临新挑战

国家药监局起草药品试验数据保护办法意见稿,提出创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。

医药经济报 - 数据保护,仿制药 - 2018-04-27

4月7日<font color="red">全球</font>新冠肺炎疫情简报,<font color="red">全球</font>确诊超134万例,美国累计确诊362759例

4月7日全球新冠肺炎疫情简报,全球确诊超134万例,美国累计确诊362759例

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月7日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例超133万例,共计1337749例。其中美国累计确诊362759例;死亡病例1

MedSci原创 - 新冠肺炎疫情 - 2020-04-07

西安鼓励企业研发仿<font color="red">制药</font>,最高可获200万元补助

西安鼓励企业研发仿制药,最高可获200万元补助

记者从西安市政府日前下发的《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》中了解到,该方案鼓励企业研发仿制药,对经济效益明显的新药研制将进行补助,最高补助200万元。方案指出,对申请仿制药注册的企业,将按照药品生产许可审批程序,开

新华社 - 西安,企业,仿制药 - 2019-03-01

最畅销艾滋病药Truvada首个仿<font color="red">制药</font>获FDA批准上市

最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市

近日,美国FDA批准了梯瓦制药(Teva)生产的防止版Truvada(主要含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV- 1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防,这也是目前Truvada首个上市的仿制药

医谷 - Truvada - 2017-06-15

Sandoz获得欧洲委员会对生物仿<font color="red">制药</font>Hyrimoz的批准

Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准

诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者,近日宣布欧盟委员会(EC)授予生物仿制药Hyrimoz(原型为adalimumab,阿达木单抗)的上市许可,用于阿达木单抗的所有适应症,包括类风湿性关节炎

MedSci原创 - 生物仿制药,Sandoz,Hyrimoz,阿达木单抗 - 2018-07-28

原研药、仿<font color="red">制药</font>怎么选?药学专家崔永耀这样建议

原研药、仿制药怎么选?药学专家崔永耀这样建议

近年来,随着国家药品审评审批制度的改革,以及一致性评价、4+7带量采购、医保谈判、抗癌药零关税等一系列政策措施的推行,原研创新药上市的速度越来越快、仿制药质量进一步提高、药品的价格也越来越低,老百姓有了更多的用药选择

医谷 - 原研药,仿制药,崔永耀 - 2019-12-18

指南推荐:体重控<font color="red">制药</font>物临床试验技术指导原则

指南推荐:体重控制药物临床试验技术指导原则

为鼓励和推动体重控制药物研发,规范临床研究设计和相关技术要求,药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原

CDE - 2021-12-15

仿<font color="red">制药</font>格局将巨变 鲶鱼效应激活原研药研发

仿制药格局将巨变 鲶鱼效应激活原研药研发

9月2日,E药经理人研究院发布了《仿制药质量与疗效一致性评价现状、问题及建议》《2018中国医药企业社会责任报告》《2018中国医药创新及热门研究领域报告》三份报告,助力医药产业转型升级。仿制药的“鲶鱼效用” 激活

健康界 - 仿制药,原研药,鲶鱼 - 2018-09-04

药物研发策略正在剧变,全球都在变!

然而,最近几年,由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力,几乎所有制药公司都在专注于后期阶段候选药物的开发。 但是,现在许多公司又认识到,他们早期的管道已经变得越来越薄弱。药物研发新策略 全球制药行业新的研发策略在不断演变

新康界 - 药物,研发 - 2014-11-14

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加

CDE - 体重控制 - 2021-07-24

全球首例“死亡心脏”移植手术成功

这一系列手术属全球首例。该院称,此举将使类似情况患者的存活率增加30%以上。 据悉,移植手术的关键之处是将停止跳动的心脏恢复跳动后,利用相应机器注入保存液。

人民网 - 心脏,移植 - 2014-10-28

诺华拟重组瑞士部分业务并在制药部门裁员500人

北京时间1月21日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)周二宣布,计划重组瑞士部分业务,在其制药部门裁员至多500人,以释放资源支持新产品的推出。由于畅销产品的专利到期,加上各国政府不断施加压力要求药企降低药价,包括诺华在内的全球制药巨头近年来已裁减了数以万计的职位。

生物谷 - 诺华,制药部门,裁员 - 2014-01-23

Lancet:中国的STEMI研究——全球的机遇

通过持续采取多种措施,包括提高公众对急性心肌梗死早期症状的认知、建立心脏重症监护室、及时实施再灌注治疗[尤其是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)],以及应用指南推荐的各类有效药物,全球范围内心血管病病死率已显著下降

医师周刊 - 心肌梗死,STEMI - 2014-10-22

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