来了!诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券
3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马鲁肽用于降低确定伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)风险。该申请走标准审评程序,审批周
医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21
总理宣布,糖尿病药、高血压药,进医保!
3月5日上午9时,第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行开幕会,国务院总理作政府工作报告。
赛柏蓝整理自新华社 - 医保,人大,总理 - 2019-03-06
2016欧洲急、慢性心衰诊治指南——慢性心衰药物治疗解析
无论是否伴有左室收缩功能异常,冠心病或具有冠心病高危因素者应接受他汀治疗,以预防或延缓心衰发生并延长生命;3. 吸烟或酗酒者,应督促患者戒烟限酒,以预防或延缓心衰发生;4.
郭艺芳心前沿 - 心衰指南,药物 - 2016-05-23
【盘点】近期肾脏相关疾病进展盘点
肾脏的生理功能主要是排泄代谢产物及调节水、电解质和酸碱平衡,分泌多种活性物质,维持机体内环境稳定,以保证机体的正常生理功能。肾炎是由免疫介导的、炎症介质(如补体、细胞因子、活性氧等)参与的,最后导致肾固有组织发生炎性改变,引起不同程度肾功能减退的一组肾脏疾病,可由多种病因引起。在慢性过程中也有非免疫、非炎症机制参与。梅斯医学小编整理了近期肾脏相关疾病的研究进展,与大家一起分享学习!【1】Sci
MedSci原创 - 肾癌,肾炎 - 2018-10-28
JCEM:糖尿病前期或T2DM患者以及NASH患者服用的他汀类药物的肝脏安全性如何?
由此可见,在糖尿病前期/ T2DM患者以及活检证实的NASH患者中采用他汀类药物治疗是安全。考虑到它们心血管疾病的高风险,在这类人群应该鼓励服用他汀类药物治疗。
MedSci原创 - 糖尿病前期,T2DM,NASH,他汀类,肝脏,安全性 - 2017-06-05
新型降糖药恩格列净:打破2型糖尿病合并心血管疾病临床治疗僵局
2017年9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——欧唐静®(通用名:恩格列净)已获得中国国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,这意味着中国患者即将能应用到首个经大型心血管结局研究请您为创新口服降糖药恩格列净(欧唐静®)进入省级医保目录投票,这将为2
MedSci原创 - 2型糖尿病,恩格列净 - 2017-12-08
童南伟:糖尿病领域重要的临床进展
前言:在过去的2011年,国际糖尿病联盟(IDF)、美国内分泌医师协会(AACE)、中华医学会糖尿病学分会及内分泌学分会等组织,针对糖尿病的临床诊治、实验室检测及并发症的治疗等颁布了一些指南和共识;关于中国人糖尿病血管病变特点及糖尿病死因方面也有心得研究发布;同时,对于几种降糖药物的安全性问题,美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理委员会(EMEA)也发布了声明。这些对于规范
四川大学华西医院 - 糖尿病,指南,临床进展,童南伟 - 2012-05-24
最新共识:糖尿病患者做到这5点,可有效降低心血管疾病发生及死亡率
我们对其中关于糖尿病前期和T2DM患者的生活方式、体重、血糖、血压以及血脂管理内容进行整理介绍。
医学新视点 - 糖尿病 - 2023-10-06
【CSC 2016】:中国短暂性脑缺血发作早期诊治指导规范
2016年5月6日,在2016年中国脑卒中大会上,正式推出《脑卒中防治系列丛书》,这7本规范总结了我国老、中、青三代医学专家在脑卒中防治领域的集体智慧和实践经验,同时吸纳了当前循证医学的医学科技新进展。以下是《中国短暂性脑缺血发作早期诊治指导规范》详细内容。短暂性脑缺血发作(Transient ischemic attack,TIA)是 脑、脊髓或视网膜局灶性缺血所致的
MedSci原创 - 脑缺血,诊治 - 2016-05-09
FDA修改了他汀类药物安全信息
2012年2月28日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了对他汀类标签安全信息的重要修改。 修改内容包括: 1、新修订的药物标签,取消了常规定期监测用药者肝酶的要求。推荐患者在接受他汀药物治疗前,以及随后根据临床指征,进行肝酶检测。FDA已得出结论:个别患者服用他汀类药物所致的严重肝损伤,少见且不可预知,常规周期性监测肝酶水平,似乎不能有效发现或预防严重肝损伤。
MedSci原创 - 他汀 - 2012-03-06
美更新HIV治疗指南
据美国国立卫生研究院(NIH)报道, 4月8日,美国卫生与人类服务部(DHHS)发布了《HIV-1感染成人与青少年抗逆转录病毒药物应用指南》。该指南较2014年发布的指南在抗逆转录病毒治疗(ART)方案等方面作了重要更新。 抗逆转录病毒初治患者的初始联合用药方案: 新指南列出了ART初治患者的5个推荐用药方案,包括4个基于整合酶链转移抑制剂(i
cmt - HIV,指南 - 2015-04-18
美制药公司加紧开发180种新药 欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。 开发中的药物包括:一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分泌的药物、一类旨在抑制与糖尿
医药经济报 - 糖尿病神经病变,吡格列酮,糖尿病 - 2014-03-03
AACE 2 型糖尿病治疗新指南发布
近期,美国临床内分泌医师协会(AACE)公布了新的2型糖尿病治疗指南,首次将控制肥胖、糖尿病前期和心血管危险因素整合进来。(Endocr Pract.2013, 19: 327) AACE 主席Alan J Garber 表示,“这是糖尿病治疗升级的一次真正尝试。新指南建议处理对糖尿病患者的一切威胁。”Garber指出,新指南完全替代了2009年糖尿病治疗指南和2008 年糖尿病前期治疗
MedSci原创 - 糖尿病,指南,AACE - 2013-06-07
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