嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则

发布时间

CDE - 风险管理，CAR-T，风险管理计划 - 2022-01-30

关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源干细胞产品 - 2023-10-08

FDA批准传奇生物首款CAR-T细胞治疗产品CARVYKTI®(西达基奥仑赛)上市

当地时间2022年2月28日，传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名：CARVYKTI®，英文通用名ciltaca

MedSci原创 - 细胞治疗 - 2022-03-01

剖析肺癌早期诊断的全球创新驱动力，梳理AI与液体活检的企业图谱及产品形态

在中国每年新增的73万肺癌患者中，王丽只是冰山一角。但是对于她的家人和她自己来说，她就是全部。从开始发病到最后的确诊，王丽用了三个月才确诊病情，这件事情一直被网友诟病。然而，肺癌的确诊真的那么难吗？

动脉网 - 肺癌，AI，液体活检 - 2017-06-06

2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中

人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。

FDA官网 - 同种异体细胞 - 2024-05-05

【快讯】吉凯基因完成近4亿元C轮融资，加速推动创新诊疗产品开发

截至2020年3月25日，吉凯基因医学科技股份有限公司已完成C轮近4亿元融资，用于推动以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发，助力解决中国特有、高发疾病的新药研发难题。

吉凯基因转化医学平台 - 吉凯基因，新诊疗产品 - 2020-04-03

Clin Chem：白血病诊断产品中活循环肿瘤细胞的无标记富集和分子特性研究

循环肿瘤细胞 网络 - 循环肿瘤细胞 - 2019-07-20

默克在ASCO21上呈报的肿瘤产品阵容数据突显癌症治疗的重大进展

关键性研究的新分析强调BAVENCIO®在晚期尿路上皮癌不同亚组治疗中的独特临床获益

网络 - 肿瘤，癌症，癌症治疗 - 2021-05-24

Lancet：中国器械首创全球最低载药量心脏支架，疗效媲美欧美金标准产品，开启靶向支架时代

一项由10个国家和地区21家机构联合参与的一项大型临床试验成果，刊登在《柳叶刀》上，这项试验证实：中国自主研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”（FIREHAWK），使用了最少的药剂量，因而获得了最高的安全性，而同时在疗效上与国际顶尖的XIENCE支架媲美。

奇点网 - 心脏支架，最低载药量，火鹰 - 2018-09-06

Exscientia将在美国癌症研究学会2022年年会上呈报精准医疗平台和产品线数据

Exscientia 天宣布，即将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良Ernest N. Morial会议中心召开的美国癌症研究学会2022年年会接受了该公司的三份摘要

网络 - 癌症，美国癌症研究学会 - 2022-03-10

特朗普贸易战波及医药行业 数十种产品进入征税名单

北京时间4月4日彭博消息，特朗普政府建议征收关税的数以千计的中国产品中包括数十种制药商使用的关键产品，以及包括起搏器和人造关节在内的医疗器械。根据这份计划征收25%关税的产品名单，其中纳入了糖尿病患者使用的胰岛素、抗过敏性反应的肾上腺素，以及疫苗、血液制品和抗抑郁药。

新浪财经 - 特朗普，贸易战，医药行业 - 2018-04-04

慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®及希润®在中国获批上市

2019年3月16日，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵）在中国重磅上市，是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）的吸入剂产品，与已上市的昂润®（马来酸茚达特罗）共同组成全系列慢阻肺产品线，可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群，这三款药品均由诺华制药生产，瀚晖制药负责全国独家推广。

MedSci - 慢性阻塞性肺 - 2019-03-17

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）

2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-02