盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 多柔比星 - 2024-02-15
生物制药界的最有钱的10个人……都长这样
导读：市场恐慌让整个生物制药背后的大股东财富缩水。“分子百万富翁”也不例外，市场动荡导致整个行业的亿万富豪人数下降，从去年的7人降至今年的6人，以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%。然而，入选2016年生物制药界的最有钱的10个人中，竟然有2个人是一家的！市场动荡导致分子诊断行业的亿万富豪人数下降，从去年的7人降至今年的6人，以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%
生物探索 - 生物制药界，最有钱的人 - 2017-01-05
始于中国，布局全球：诺华制药与腾讯深化合作，支持慢性病管理
3月22日，诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录，旨在整合创新药物、人工智能和社交平台，更好地造福慢性病患者。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签
生物谷 - 慢性病管理 - 2019-03-22
Thermo Fisher在中国开设客户解决方案中心，以支持生物制药研发
新的生物制药中心将通过提供技术来支持新型高质量药物的快速交付。
MedSci原创 - Thermo，Fisher，客户解决方案中心 - 2019-11-14
“药王”阿达木单抗再遇劲敌：生物仿制药AVT02取得积极结果
Alvotech制药公司今日宣布，两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。
MedSci原创 - 阿达木单抗，AVT02 - 2020-05-13
Napp在英国推出了pegfilgrastim的生物仿制药治疗中性粒细胞减少症
Napp Pharmaceuticals在英国推出Pelmeg，该药物是一种pegfilgrastim的生物仿制药，通过刺激骨髓产生更多的中性粒细胞起作用，从而减少恶性肿瘤化疗的成人患者体内中性粒细胞减少的持续时间和发热性中性粒细胞减少症
MedSci原创 - pegfilgrastim，生物仿制药，中性粒细胞减少症 - 2019-03-04
EMA支持批准Amgen的Neulasta的第一个生物仿制药版本
公布了积极意见，建议将Accord Healthcare的Pelgraz和Coherus BioSciences的Udenyca列为Amgen's Neulasta（pegfilgrastim）的生物仿制药Accord和Coherus都指出，如果获得批准，这些产品可能是首批进入欧盟市场的Neulasta生物仿制药
MedSci原创 - Neulasta，聚乙二醇化非格司亭，EMA - 2018-07-28
美国FDA批准阿斯利康和第一三共制药的Enhertu用于胃腺癌
FDA近日表示，已扩大阿斯利康和第一三共的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的适应症范围。
MedSci原创 - FDA，胃腺癌，第一三共，Enhertu，抗体药物偶联物ENHERTU，ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki） - 2021-01-18
又是违规作业 济南一家制药厂火灾致10人死亡
山东省应急管理厅近日公布了齐鲁天和惠世制药有限公司“4·15”重大着火中毒事故的原因以及应急处置情况。2019年4月15日15时10分左右，位于济南市历城区董家镇的齐鲁天和惠世制药有限公司四车间地下室，在冷媒系统管道改造过程中，发生重大着火中毒事故，造成10人死亡、12人受伤，直接经济损失1867万元。
央视新闻客户端 - 违规作业，制药厂，10人死亡 - 2019-09-09
盐野义制药株式会社今天宣布：铁载体偶联抗生素有望上市
盐野义制药株式会社今天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阴性菌引起的院内感染肺炎三期临床达到试验终点。
美中药源 - 铁载体偶联抗生素，革兰氏阴性菌 - 2019-10-10
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 紫杉醇 - 2024-02-19
安进公司宣布生物仿制药ABP 710的III期临床研究结果
安进公司近日宣布了一项阶段III期临床研究结果，该研究评估了生物类似物ABP 710与REMICADE®（英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性的差异。
MedSci原创 - ABP，710，类风湿性关节炎，英夫利昔单抗 - 2018-06-28
史上最大药害事件： “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。 受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，形似海豹，被称为“海豹肢”，这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。 这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验，并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百
艾美仕 - 基因治疗 - 2014-10-17
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