注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
2020-10-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
2020-10-22
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2020-10-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
2020-10-22
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本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,目的旨在评估特瑞普利单抗与安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗转移性或复发性局部晚期TNBC患者的疗效和安全性。
这项工作提供了一种简便的方法来递送化疗和免疫调剂药物,以实现化疗增强的免疫治疗。
本I/II期研究的目的是确定静脉注射纳曲奇利他/吉西他滨和腹腔内紫杉醇在胰腺癌和腹膜转移患者中联合使用的推荐剂量,并评估其临床疗效和安全性。
这项3期临床研究结果提示,在标准的以顺铂为基础的局部晚期宫颈癌放化疗后给予辅助卡铂和紫杉醇化疗增加了短期毒性,并没有提高总生存期。
紫杉醇加用Napabucasin并不能改善预处理的晚期胃腺癌或GEJ腺癌患者的生存预后
乳腺癌患者的皮肤转移并不少见,发病率在5%至10%之间。近日,一项1/2期研究评估了无水软膏基质的局部亚微米颗粒紫杉醇(SPP)治疗发生皮肤转移的效果。
暂未更新 · 2023-07-19
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