FDA批准的PD-1适应症及使用剂量总览
PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是当前全世界备受瞩目、广为研究的新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。目前，全球最热门的两大PD-药物KEYTRUDA（pembrolizumab）”、“Opdivo(nivolumab)”自2014年以来，一路
全球肿瘤医生网 - PD-1，适应症，FDA - 2017-09-28
FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生（JNJ）所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据，旨在用于证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。 FDA质疑强生分析临床实验数据的方法，并表示没有令人信服的证据来证明Xarelto能够提供显著的临床利益或填补未获满足的医疗需求，因为市场上
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-16
FDA指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议
本指导文件草案为非临床测试提供了建议，以支持上市前提交(例如，上市前批准(PMA)申请，研究器械豁免(IDE)申请，上市前通知(510(k)s)和De Novo分类请求）。
FDA官网 - 减肥 - 2023-11-30
JAMA Oncol：个体化适应性立体定向放疗——治疗新模式
近日在JAMA上发表的一篇文章设计了一项个体化适应性试验来验证这一假设，即以根据肝功能改变为基础的适应治疗可以优化每个患者的治疗指数。该研究主要为了检验针对之前有肝功能不全的肝肿瘤患者施行个体化适应性立体定向放疗（SBRT）的安全性和疗效。
MedSci原创 - 个体化适应性立体定向治疗，肝功能不全，肝肿瘤 - 2017-08-11
阿斯利康在美国撤销Imfinzi的晚期膀胱癌适应症
阿斯利康近日宣布，在美国，阿斯利康自愿撤销免疫疗法Imfinzi治疗晚期膀胱癌的适应症。
MedSci原创 - Imfinzi，晚期膀胱癌，PD-L1单抗Imfinzi，Imfinzi（durvalumab） - 2021-02-22
HIMSS首席技术官：远程医疗将成主流 患者需要尽快适应
HIMSS首席技术官：远程医疗将成主流 患者需要尽快适应2019年9月16-18日，为期三天的全球医疗信息界最具影响力盛会Health 2.0如期举行，与会专家，学者及各新兴高科技企业畅所欲言，为医疗健康建言献策
健康界 - 远程医疗 - 2019-09-20
强生公司寻求在欧洲扩大伊布替尼的适应症
强生公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了两份申请，以寻求扩大伊布替尼的适应症。
MedSci原创 - 伊布替尼，适应症，强生 - 2018-11-15
Nature：炎症记忆和组织对疾病的适应性，超越免疫之外
研究者开始意识到组织内的长寿细胞会记住它们的经历，并且能够以有益（抗病原体和促修复）或有害（炎症性疾病和癌症）的方式传递给下一代细胞。
干细胞者说 - 炎症，炎症记忆，皮肤记忆， 肌肉损伤记忆 - 2023-03-11
Sutent适应症扩大获批，用以减少肾癌复发的风险
美国食品和药物管理局（FDA）批准Sutent（苹果酸舒尼替尼）用于肾切除后肾癌复发（肾细胞癌）高风险的成年患者的辅助治疗。辅助治疗是在最初的手术切除后采取的一种治疗方法，以降低癌症复发的风险。"这是首次对肾细胞癌患者的辅助治疗，这是很重要的，因为患有这种疾病的患者通常会有癌症复发的风险很高。" FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤产品办公室主任、美国FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur
MedSci原创 - Sutent，减少肾癌复发 - 2017-11-18
《2015美国心脏学会心肺复苏与心血管急救 指南（更新版）》儿童基础生命支持部分解读
2015年10月公布了最新的《2015美国心脏病协会心肺复苏及心血管急救指南（更新版）》。本指南采用了新的系统性审查流程和新的建议级别（COR）及证据水平（LOE）。为了加强儿科医务人员的心肺复苏（CPR）急救技能的掌握，笔者拟简要介绍《2015更新》中，关于PBLS部分的主要更新内容，包括：①明确PBLS的适用人群；②重申胸外按压
中华妇幼临床医学杂志（电子版）.2016,12(5):510-516. - 心脏，心肺，复苏，急救，儿童，生命 - 2017-05-09
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
一、概述本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是，本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症，而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗肿瘤药物增加非肿瘤领域新适应症的申请，不包含在本指导原则范围之内。
MedSci原创 - 肿瘤，新适应症，指导原则 - 2018-12-04
2018 ISHLT/APM/AST/ICCAC/STSW共识建议：心肺移植以及长期机械循环支持候选者的社会心理评估
社会心理评估公认为是进行心脏移植，肺移植以及长期机械循环支持患者全方面评估的重要组成部分，本主要针对心肺移植以及长期机械循环支持候选者的社会心理评估提供指导建议。
J Heart Lung Transplant. 2018 Apr 27. - 心肺移植，机械循环支持，社会心理评估 - 2018-05-06
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