FDA批准辉瑞的Xeljanz治疗溃疡性结肠炎
FDA已批准辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。这是美国批准的第一种也是唯一的口服Janus激酶（JAK）抑制剂。"该批准基于来自OCTA
MedSci原创 - Xeljanz，溃疡性结肠炎 - 2018-05-31
美批准确定癌症患者KRAS突变的新检测法
资料图 2012年7月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个帮助一些结直肠癌（CRC）患者确定爱必妥（西妥昔单抗）治疗是否有效的基因检测法。 FDA同时批准了西妥昔单抗新的适应证，即联合5—氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康（
医学论坛网 - KRAS突变，结直肠癌，西妥昔单抗 - 2012-07-09
美国批准默克的埃博拉病毒预防疫苗上市
美国监管机构已经批准了默克的Ervebo（rVSVΔG-ZEBOV-GP），这是首款在美国获得市场批准的埃博拉病毒（EVD）预防疫苗。
MedSci原创 - FDA，默克，埃博拉病毒，预防疫苗 - 2019-12-24
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
CHMP建议批准皮下注射剂型RoACTEMRA，用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）或肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权
2月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准强生公司（Johnson＆Johnson）生产的新冠疫苗可在美国紧急使用，适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
医谷网 - FDA，新冠疫苗，使用授权 - 2021-03-07
FDA 批准人工智能算法，准确检测常见骨折
近日，美国 FDA 宣布批准 Imagen 公司开发的软件 OsteoDetect 上市。OsteoDetect 是一款计算机辅助检测和诊断软件，使用人工智能算法来检测成人患者的桡骨远端骨折情况。
药明康德 - 人工智能 - 2018-05-28
Rozlytrek（entrectinib）治疗NTRK基因融合的实体瘤：已获欧盟批准
罗氏公司今日宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。
MedSci原创 - 实体瘤，NTRK基因融合肿瘤，Rozlytrek（entrectinib） - 2020-08-03
FDA批准达普司他（Daprodustat）上市用于慢性肾病贫血
据葛兰素史克2月1日公布，美国FDA已批准其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat，中文译名：达普司他)，用于每日一次治疗接受透析至少四个月的成
MedSci原创 - FDA，daprodustat - 2023-03-12
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。欧盟委员会（EC）预计将在未来几个月内做出最终审查决定。
不详 - 药械，眼科，DME - 2014-07-02
2022上半年NMPA批准了32款创新药物
截止至北京时间2022年06月29日下午5点，据不完全统计，中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款
BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10
与CIHR健康生命轨迹计划队列项目批准通知
国家自然科学基金委员会 - 基金委，加拿大卫生研究院 - 2016-09-05
失而复得，罗氏白血病药物Gazyvaro重获NICE批准
英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中，尽管如此，这对于罗氏而言无疑是一个好消息。
生物谷 - 白血病，药物 - 2014-12-04
为您找到相关结果约500个
