多发性骨髓瘤药物daratumumab获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议
不详 - 强生，Darzalex，Daratumumab - 2016-05-28
2050年千万人将死于抗生素滥用 死亡人数超癌症！
在8月20日的欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生安全合作的新闻发布会上，欧盟驻中国的农业健康和食品安全事务的公使衔参赞华杰鸿表示，当前欧盟除了限制抗生素的使用之外，正在努力开发新的抗生素的药品来应对这个全球危机
健康时报网 - 抗生素，2050，千万人 - 2018-08-22
欧盟批准Epclusa应用于儿童慢性丙型肝炎！
慢性丙型肝炎（HCV）是一种威胁生命的病毒，会影响成千上万欧洲儿童，如果不加以治疗，会导致严重的肝并发症，包括肝癌。
MedSci原创 - 丙型肝炎，Epclusa，sofosbuvir / velpatasvir / sofosbuvir - 2020-09-07
精准医疗典范：欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治疗。此前，Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美国，Xalkori于今年3月获FDA批准用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。
生物谷 - 辉瑞，Xalkori，克唑替尼，肺癌，ROS1基因重排，精准医疗，生物标志物 - 2016-09-02
Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准
诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者，近日宣布欧盟委员会（EC）授予生物仿制药Hyrimoz（原型为adalimumab，阿达木单抗）的上市许可，用于阿达木单抗的所有适应症，包括类风湿性关节炎
MedSci原创 - 生物仿制药，Sandoz，Hyrimoz，阿达木单抗 - 2018-07-28
GW的大麻类药物Epidyolex获得欧盟批准治疗儿童癫痫
GW Pharma的大麻类Epidyolex药物获得了里程碑式的批准，欧洲监管机构已将其批准用于治疗两种罕见的严重儿童期癫痫病患者的癫痫发作。Epidyolex是大麻二酚的口服溶液，源自大麻植物。
MedSci原创 - GW，大麻，Epidyolex，欧盟，儿童，癫痫 - 2019-09-26
CHMP对Valneva的COVID-19疫苗进行初步评估
近日，欧洲人用药品委员会 (CHMP) 对 Valneva 的灭活 COVID-19 候选疫苗 VLA2001 进行了初步评估。在公司作出回应后，欧洲药品管理局（EMA）将提供批准时间表。
MedSci原创 - 灭活疫苗，COVID-19疫苗，VLA2001 - 2022-03-09
Mol Pharmacol：研究人员发现双酚A对钙离子通道的不利影响
这种物质已被证明会影响内分泌系统，对酶和载体蛋白的功能可能产生负面影响。 BPA与心脏
生物谷 - 双酚A - 2013-05-06
NICE否定了阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza在卵巢癌维持治疗中的应用
美国国家健康与护理专业研究所（NICE）近日发布了一项针对阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）用于复发性铂敏感性晚期上皮性卵巢癌维持治疗的意见，认为Lynparza的维持治疗不具备成本效益。
MedSci原创 - PARP抑制剂，Lynparza， 成本效益 - 2018-11-11
EMA将搬离伦敦，19个欧盟成员国竞逐，全球第2大药监机构花落谁家？
欧洲药品管理局（European Medicines Agency，简称EMA）成立于1995年，主要职责是基于安全性、疗效和质量评价和监督人用和兽用药品，保护欧盟人员和动物健康。EMA的工作是协调各学科专家和成员国资源，以分支委员会形式评估科学信息并提供科学意见。EMA依赖于内部
医药魔方 - EMA，药监机构 - 2017-08-25
勃林格殷格翰抗癌药Giotrif（afatinib）获欧盟批准
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，抗癌药物afatinib获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治成人患者的治疗
生物谷 - 新药 - 2013-10-08
有“疫苗护照”就能安全跨国旅行吗？专家释疑
近期，随着各国疫苗接种的持续推进，越来越多的国家开始讨论使用“疫苗护照”的可能性，以尽快恢复国际旅行，重启经济。中国也宣布推出国际旅行健康证明，实现核酸检测和疫苗接种等信息的相
网络 - 疫苗护照 - 2021-03-14
欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）
美国医药巨头强生（JNJ）重磅抗炎药Simponi（golimumab，戈利木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往对甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）儿童患者的治疗。值得一提的是，此次批准治疗pJIA，也是Simponi在欧盟获批的第6个适应症。Simp
生物谷Bioon.com - 强生，Simponi，戈利木单抗，多关节型幼年特发性关节炎，pJIA - 2016-07-04
世卫机构发布报告 首次指认大气污染致癌
世界卫生组织下属国际癌症研究机构17日发布报告，首次指认大气污染“对人类致癌”，并视其为普遍和主要的环境致癌物。有专家认为，量化到每个人，大气污染的致癌几率不高，但危害在于几乎难以完全避免这种可能。 国际癌症研究机构专家说，在人口密集且工业化发展迅速的经济体，人们面临的大气污染威胁显著加大。这份报告向国际社会传递一个强烈信号，即迫切需要采取有效措施，减少影响人们工作和
北京日报 - 大气污染致癌，世卫机构 - 2013-10-18
Ophthalmology：Eylea能持续改善糖尿病性黄斑水肿（DME）患者视力
拜耳（Bayer）7月18日公布了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）III期VIVID-DME试验的积极数据。该项研究中，将Eylea用于糖尿病性黄斑水肿（DME）所致的视力损害，数据表明，在100周时，与激光光凝（laser photocoagulation）相比，Eylea 2个治疗组（每月给药或每2个月给药）最佳矫正视力（BCVA）从基线水平的变化均取得了统计学
生物谷 - 黄斑水肿，眼科药物Eylea - 2014-07-23
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