欧盟批准Epclusa应用于儿童慢性丙型肝炎!

2020-09-07 Allan MedSci原创

慢性丙型肝炎(HCV)是一种威胁生命的病毒,会影响成千上万欧洲儿童,如果不加以治疗,会导致严重的肝并发症,包括肝癌。

慢性丙型肝炎(HCV)是一种威胁生命的病毒,会影响成千上万欧洲儿童,如果不加以治疗,会导致严重的肝并发症,包括肝癌。

欧盟委员会(EC)扩大了吉利德(Gilead)的Epclusa(sofosbuvir / velpatasvir / sofosbuvir)的销售许可,允许其治疗儿童慢性丙型肝炎(HCV)患者。

II期临床数据表明,在12至18岁的儿童中,Epclusa对基因1型HCV感染者治愈率为93%,对2、3、4和6型基因型患者治愈率为100%。在6至<12岁的儿童中,基因1型HCV感染者的SVR率为93%,基因3 HCV感染者的SVR率为91%,基因2和4型HCV感染者的SVR率为100%。

Epclusa在6岁及以上儿童中的安全性概况与成人临床试验中观察到的安全性概况基本一致。在成人中,最常见的不良反应(发生率大于或等于10%)是头痛和疲劳。

吉利德(Gilead)公司发言人说,Epclusa的批准简化了当前治疗的选择,可以治疗全基因型HCV感染者,从而最大限度地减少了从诊断到治愈的时间。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/eu_oks_paediatric_use_of_gileads_epclusa_1347616



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