FDA 指导文件:药物(包括生物制品)儿科研究的一般临床药理学注意事项
本指南为联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)第 505 节下的研究性新药申请 (IND) 和新药申请 (NDA) 的申办者、第 351 节下的生物制品许可申请 (BLA) 提供帮助。
FDA - 一般临床药理学,儿科研究 - 2022-09-12
体外肺肾联合支持技术在液体过多中的治疗应用
ECMO期间连续肾脏替代治疗(CRRT)的成功实施需要基于累积液体平衡和生理变量明确规定目标溶质清除率和液体清除率。CRRT的作用以及最佳时间、方式和剂量仍需澄清。
重症医学 - 体外肺肾联合支持技术,体外膜氧合技术 - 2023-06-28
J Cutan Med Surg:接受免疫抑制治疗的免疫介导性疾病患者的疫苗接种指南
接受免疫抑制治疗的免疫介导性疾病患者比健康人有更多的感染性发作,但医生对这一患者群体的疫苗接种实践仍不理想。本研究旨在评估疫苗在暴露于免疫抑制疗法的个体中的安全性和有效性,并提供基于证据的临床实践建议
MedSci原创 - 2020-06-14
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(一)
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译文第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。
上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02
ICU抗真菌管理:伏立康唑处方需密切随访!
ICU患者侵袭性真菌感染的风险增加是值得注意的,需要一个抗真菌管理计划来确保适当的抗真菌药物治疗的选择、剂量和持续时间,同时需要良好实践的指标。
重症医学 - ICU,抗真菌药,伏立康唑 - 2023-05-02
AASLD2017 | 荟萃分析:慢乙肝治疗24周时的HBsAg下降幅度可预测血清学清除
慢性乙型肝炎(CHB)患者获得HBsAg血清学清除,与临床转归改善有关,患者可以安全停用治疗药物。Approved Treatments”专题中交流的一项荟萃分析表明:HBeAg阳性或阴性CHB患者应用核苷(酸)类似物(NA)或聚乙二醇干扰素(PegIFN)治疗24周时的平均HBsAg下降幅度可以预测HBsAg清除
国际肝病 - 慢性乙肝,HBsAg清除,荟萃分析 - 2017-10-23
2020年ESICM抗菌药物监测在成人危重症患者中的应用指南解读--抗菌药物部分
在重症监护病房(ICU)患者的抗感染治疗中,抗菌药物的正确使用一直都是一个难题。合理地使用抗菌药物有可能挽救患者生命,但使用不当又会增加二次感染和产生耐药性的风险。
《实用检验医师杂志》 - 抗菌药物 - 2023-11-20
解读| 刘大为教授的循环保护通气策略
当一个重症病人同时需要液体复苏、血管活性药物、机械通气等治疗时,我们常常需要考虑机体的所有器官,尤其是心肺,患者可能需要积极容量复苏,但也要顾及心脏的承受能力,患者可能需要使用较大的PEEP才能维持基本氧合水平,同时也要稳住血压不要崩塌。对于ARDS患者而言更是如此,肺保护策略已是常规,但越来越多研究表明ARDS患者最终并非死于严重肺损伤或顽固性低氧血症,而是死于休克和突发心跳骤停。因此,刘大
医学界急诊与重症频道 - 循环保护通气 - 2016-07-23
艾沙康唑临床应用专家共识(2023版)
本共识综合已发表的临床研究和药代动力学/药效学数据,对该药物在临床应用中的15个常见问题给予建议。
临床血液学杂志 - 侵袭性真菌病,艾沙康唑 - 2023-05-15
ICU的肾脏替代治疗
肾脏替代治疗是ICU治疗急性肾损伤/慢性肾脏疾病的常用治疗措施。作为ICU工作人员应了解其适应症及启动时间。
重症医学 - ICU,急性肾损伤,慢性肾脏疾病,肾脏替代治疗 - 2023-11-19
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则
本文是欧洲药品管理局人用医药产品委员会于 2017 年 7 月 20 日发布了更新版本的《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》的译本
上海医药 - 2022-08-02
2012 瑞士内分泌学和糖尿病学会治疗建议:降糖药物和肾脏疾病
Swiss Med Wkly. 2012;142:w13629 - 糖尿病 - 2012-09-13
2016 ANMS/NASPGHAN共识文件:儿童肛门直肠和结肠测压法
2016年10月,美国神经胃肠病学与动力学会(ANMS)、北美小儿胃肠病、肝脏病和营养学会(NASPGHAN)共同发布了儿童肛门直肠的和结肠测压法共识,本文主要回顾了小儿结肠直肠和肛门直肠运动学的最新进展
Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 9. - 儿童,肛门直肠和结肠测压法 - 2016-10-13
纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)
近年来随着纳米技术的发展,纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识,未形成统一监管要求,但总体持谨慎态度。在这种情况下,探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
CDE - 纳米药物 - 2021-05-13
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