强生向欧盟申请将Spravato的适应症，扩展用于具有自杀倾向的抑郁症患者
强生宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其抑郁症（MDD）治疗药物Spravato（esketamine）的适应症扩展申请书。
MedSci原创 - 强生，欧盟，Spravato，自杀倾向，抑郁症 - 2020-01-17
FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请，预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理单抗产品bezlotoxumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种实验性抗毒素（antitoxin），用于预防艰难梭菌（C.difficile
生物谷 - 默沙东，艰难梭菌感染，C.difficile，bezlotoxumab，单抗 - 2016-02-01
涉及辉瑞等企业31个注册申请
6月22日，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）官网发布公告称，计划对Palbociclib胶囊（受理号：JXHL1500266）等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2018年6月22日至2018年7月5日。 公示期结束后，即开展现场核查。 药物临床试验数据现场核查品种目录
CFDA官网 - 临床数据，现场核查 - 2018-06-23
信迪利单抗申请一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症
4月24日，礼来制药和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒
医药魔方 - 非小细胞肺癌，信迪利单抗 - 2020-04-25
美FDA否决了心衰新药选择性肌球蛋白激动剂Omecamtiv mecarbil上市申请
美国FDA以8:3的投票结果拒绝批准首创新药选择性心肌肌球蛋白激动剂Omecamtiv mecarbil用于射血分数减低的心力衰竭。其主要原因是获益幅度很小、需要更多研究进一步论证。
郭艺芳心前沿 - 心衰 - 2022-12-16
拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的上市许可申请(MA)
昨日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请
生物谷 - 拜耳，FDA，多吉美，甲状腺癌 - 2013-07-03
2018年度国家自然科学基金项目申请初审结果公布
5月3日，备受广大科研工作者关注的2018年度国家自然科学基金项目申请初审结果正式公示。2018年度国家自然科学基金项目申请集中接收期间共接收各类型项目214867项，不予受理项目申请3428项。
生物探索 - 2018年度，国家自然科学基金，项目申请，初审结果，公布 - 2018-05-04
关于公布2018年度国家杰出青年科学基金申请项目评审结果的通告
国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）2018年度共接收国家杰出青年科学基金项目申请2974项，经初步审查受理2950项。
解说国自然 - 国家，杰出青年，科学基金申请项目，评审结果 - 2018-10-30
图解 | 2018年度国家自然科学基金集中接收项目申请与受理情况
2018年度项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会共接收依托单位提交的项目申请214867项。经初步审查，共受理项目申请211439项。
NSFC - 2018年度，国家自然科学基金，集中接收项目，申请与受理情况 - 2018-06-21
浙江省关于社会办医申请配置乙类大型医用设备实行告知承诺制的通知
关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（国发〔2018〕38号）、国家卫生健康委、国家发展改革委等10部委《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》（国卫医发〔2019〕42号）等相关意见要求，经研究，决定浙江省社会办医申请配置乙类大型医用设备实行告知承诺制
浙江省卫生健康委员会 - 浙江省，社会办医，申请配置 - 2019-10-08
PDGFRα靶向新药avapritinib在中国台湾申请用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者
已递交TFDA的临床数据显示，avapritinib在PDGFRα外显子18突变（包括D842V突变）的晚期GIST患者中ORR达 84%，且不良反应大多为1级或2级
MedSci原创 - 胃肠道间质瘤，晚期胃肠道间质瘤，Avapritinib，PDGFRα，靶向新药 - 2020-03-29
强生为Darzalex申请新适应症，进军多发性骨髓瘤二线治疗
具体而言，此次sBLA申请将Darzalex联合标准护理方案[lenalidomide（来那度胺，一种免疫调节剂）+地塞米松（dexamethasone，一种激素）]或[硼替佐
不详 - 强生，Daratumumab，Darzalex，多发性骨髓瘤 - 2016-08-20
Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁丙诺啡注射液的新药申请
美通社 - 2017-09-22
Takeda治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎新药vedolizumab申请FDA审核
Takeda制药公司研发的一种治疗炎症性肠炎药物vedolizumab报请FDA审核。这种药物主要治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。这种药物最先是由Millennium医疗公司研发的，Takeda公司花费近90亿美元将其收入旗下 详细英文报道： Takeda has taken another big step forward with one of its key late-stage dr
生物谷 - vedolizumab，Takeda - 2013-07-03
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