药品生产、注册、经营全流程如何进一步规范？国家药监局公开征求意见
9月30日，国家药监局公布《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。此前审议通过的《药品管理法》将于今年12月1日起正式施行，为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药监局此次同时公布三个重磅文件，向社会公开征求意见。规范药品生产 制定年度检查计划在药品生产监督方面，征求意见主要分
健康界 - 药品生产，注册，经营全流程 - 2019-10-02
Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗治疗肺癌III期临床获成功（TROPiCS-02研究）
TROPiCS-02研究是一项全球、多中心、开放标签的III期研究，543例患者按1：1的比例随机分组，接受SG（第1、8天静脉注射，10mg/kg，周期为21天）或医生选择治疗（TPC，艾立布林、卡
找药宝典 - TROP2，戈沙妥珠单抗 - 2023-07-08
驯鹿生物与信达生物共同开发的全人源BCMA CAR-T细胞伊基仑赛注射液新药申请上市
伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由驯鹿生物和信达生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。
网络 - 多发性骨髓瘤，CAR-T细胞治疗 - 2022-06-02
亚盛医药多个核心品种获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持
亚盛医药宣布，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心日前正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》，公司申报的“国内首个原创抗耐药Bcr-Abl抑制剂HQP1351的临床研究及获批生产”、“国际原创新靶点BCL-2抑制剂APG-1252临床开发”和“国际原创新靶点MDM2-p53抑制剂APG-115临床研究及生产注册”3个项目均获立项支持。同时公司申报的“cIAPs拮抗
美通社 - 亚盛医药，重大新药创制 - 2019-01-11
FDA新局长年轻有为，业内揣摩他上岗后必做清单
Scott Gottlieb （现年44岁）出任FDA新局长已无悬念。FDA这一改变，将影响全球制药行业，波及各国药品审评监管机构的政策法规改革，相信CFDA从中也会领悟出有价值的内容。
全球医生组织 - FDA，新局长 - 2017-03-12
看大牛是如何利用肿瘤免疫登顶 Nature
今天，就让我们来盘点一下从实体瘤到血癌乃至数字化诊断多个课题的新发现，看看肿瘤免疫的大牛们是如何利用单细胞技术以及数字化空间分析等新兴平台在 2020 继续乘风破浪，统治 Nature 等
NanoString - 肿瘤免疫 - 2020-08-06
刘昌孝：仿制药地位不可动摇，多举措保障国家药品安全
2017-11-09来源：医药经济报 发布者：医药界打印本文 “十九大报告指出，必须坚持总体国家安全观、坚持国家利益至上，以人民安全为宗旨。” 11月7-10日，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息(集团)承办的“第29届全国医药经济信息发布会”在江苏常州召开。中国工程院院士刘昌孝带来了《国家药品安全战略和生物药发展形势》的主题报告，强调了国家药品安全战
医药经济报 - 2017-11-09
Radiolog：COVID-19突破性感染的影像学和临床特征
突破性感染被定义为在接受所有推荐剂量的COVID-19疫苗后≥14天，从一个人的呼吸道标本中检测到严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）的核糖核酸（RNA）或抗原。
MedSci原创 - Covid-19 - 2022-04-15
Lancet Oncol：乳腺癌患者的希望 新药Palbociclib疗效获突破
近期一个突破性的研究结果，为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。来自UCLA Jonsson综合癌症中心的研究人员所发表的最终临床试验结果显示，接受试验药物Palbociclib治疗的晚期乳腺癌患者，其癌症的无恶化时间（即无进展生存期）有效地增加了一倍。
MedSci原创 - 乳腺癌，ER+，HER2- - 2014-12-17
中医药产业规模破千亿，亳州市长全国两会上建议产业政策倾斜
今年全国两会期间，记者从十三届全国人大二次会议新闻中心获悉，全国人大代表、安徽省亳州市市长杜延安向大会提交了《关于支持亳州市打造“世界中医药之都”的建议》（以下简称《建议》）。《建议》指出，亳州市是闻名遐迩的中华药都，是神医华佗的故里、中医药文化的重要发祥地，中药材种植、加工、经营有两千多年的历史，现代中药产业已成为亳州的主导产业、立市之本，编制完成《世界中医药之都（安徽亳州）建设发展规划》，协同
网络 - 中医药产业，规模，产业政策 - 2019-03-10
强生为Darzalex申请新适应症，进军多发性骨髓瘤二线治疗
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，向美国食品和药物管理局（FDA）提交肿瘤新药Darzalex（daratumumab）的补充生物制品许可（sBLA），寻求批准扩大该药当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗
不详 - 强生，Daratumumab，Darzalex，多发性骨髓瘤 - 2016-08-20
中国科学家分离出控制水稻产量的单基因
华中农业大学张启发院士领衔的研究团队经过10多年的研究，首次发现并成功克隆的一个同时控制水稻株高、抽穗期和每穗粒数的基因，命名为Ghd7。5日该研究团队的研究论文在国际著名科研杂志《自然-遗传学》上发表。 研究人员能够确认一个单基因Ghd7可以决定水稻的株高、抽穗期和每穗粒数的三个特征。之前的研究确定了可能决定水稻以上特征的7号
会议 - 2008-06-23
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