复方樟柳碱注射液在常见缺血性眼病中应用专家共识(2020版)
复方樟柳碱注射液是我国自主研发的治疗缺血性眼病的专利化学药
中华实验眼科杂志.2020.38(7):553-561. - 缺血性眼病 - 2020-08-08
NAT MATER:新型艾滋病药物可实现一年给药一次
长效卡博替拉韦(CAB)可以将抗逆转录病毒药物的给药频率从每天一次延长到每月一次。然而,给药量、注射部位不良反应和卫生保健监督是其被广泛使用的障碍。
MedSci原创 - 艾滋病,长效给药 - 2020-05-02
Andrologia:磷霉素氨丁三醇可有效治疗细菌性前列腺炎
在这项研究中,我们评估了磷霉素氨丁三醇(FT)在细菌性前列腺炎(BP)大鼠模型中的治疗效果。 由大肠杆菌诱导7天建立BP模型,微生物学和组织学证实建模成功。将25只BP大鼠随机分为5个处理组:模型组、阳性组、FT-3日组、FT-7日组和FT-14日组。去除所有动物的前列腺腹叶,并在实验结束时收集血清样品。微生物学培养和组织学结果显示,与模型组相比,FT治疗组大鼠前列腺中的细菌生长减少,炎症反应得到
MedSci原创 - 细菌性前列腺炎,磷霉素氨丁三醇 - 2018-05-04
深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引(试行)
本指引旨在为抗真菌药物临床合理应用、目录的遴选、国家谈判和集采药品的引进提供参考,以促进抗真菌药物合理使用,提高我国侵袭性真菌病的诊疗水平。
广东省药学会官网 - 深部抗真菌药物 - 2023-07-21
盐酸米那普仑片临床用药建议
基于近年来国内外循证医学证据,结合业内专家的临床经验,特提出本指导建议,为广大临床医师了解米那普仑适用性、安全性、特定人群应用等提供参考。
临床精神医学杂志 - 盐酸米那普仑片 - 2023-09-01
Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍
Alkermes周一表示,在与FDA会面后,该制药商计划扩大其ALKS 3831在美国的营销申请,将ALKS 3831与非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂samidorphan联合治疗I型双相情感障碍和精神分裂症
MedSci原创 - Alkermes,精神分裂症,ALKS,3831,FDA营销申请,I型双相情感障碍 - 2019-07-16
《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则》解读
本文对该指导原则进行全面解读,着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点,并结合案例进行阐述,旨在为纳米药物的研发者提供参考。
《药学学报》 - 纳米药物 - 2023-02-07
β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂儿科临床应用专家共识
该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面,对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议,以规范儿科临床的合理使用。
中国实用儿科杂志 - 内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂 - 2023-09-21
FDA指南:多肽药物产品的临床药理学注意事项
本指南为帮助行业开发多肽药物产品提供了建议。具体而言,本指南定稿后,将描述 FDA 目前对临床药理学考虑因素影响的想法,包括肝损伤、药物相互作用(DDI)、QTc 间期延长风险等。
FDA官网 - 多肽药物 - 2023-12-20
CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片
在美国,Noxafil缓释片已于2013年11月获FDA批准,该药是一种新配方的posaconazole,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04
关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
药审中心在中国药品监管科学行动计划第一批重点项目“纳米类药物安全性评价及质量控制研究”的研究中,已起草并发布了纳米药物质量控制、非临床药代动力学、非临床安全性评价研究三个技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 脂质体药物质量控制 - 2023-03-20
CFDA批准上市洛珊®(布南色林片)审评概述
布南色林片(Blonanserin Tablets,洛珊,Lonasen)为一种新型的非典型抗精神病药,由Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.原研,具有与传统的抗精神病药物不同的化学结构
新浪医药 - CFDA,布南色林,抗精神病药 - 2017-11-29
利奈唑胺抗结核治疗专家共识(2022年版)(转载)
这一版更新了利奈唑胺的耐药机制,并根据推荐意见分级的评估、制订及评价(GRADE)方法对医学证据评级和进行推荐。
抗感染药学 - 利奈唑胺 - 2023-11-22
2012 神经生长因子(恩经复)临床应用专家共识
中华神经医学杂志2012年4月第11卷第4期 - 2012-04-01
FDA评估食品对 IND 和 NDA 中药物的影响——临床药理学注意事项
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议,以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。 联邦食品
FDA - 临床药理学 - 2022-08-08
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