2019年上半年获批新药中的“首例”
今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
Diabetic Med：HypoAware心理-教育混合干预与1型和胰岛素治疗的2型糖尿病患者的常规护理相比的成本效益如何？
近日，国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于心理-教育混合（团体和在线）HypoAware心理-教育混合干预与1型和胰岛素治疗的2型糖尿病患者的常规护理相比的成本效益如何的分析随机对照试验的研究为了评估HypoAware的成本效益，这是基于循证血糖意识训练的混合（团体和在线）心理教育干预，与严重低血糖的1型和2型糖尿病患者的常规护理相比，进行成本效益分析。 研究人员使用了
MedSci原创 - 糖尿病，护理 - 2018-02-01
罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
Kadcyla已于2013年2月获FDA批准，并于近日获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不能
生物谷 - kadcyla，乳腺癌 - 2013-09-26
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。 CHMP推荐的起始剂量为：年龄小于65岁的成人患者为10mg/天。根据患者的个体反应，剂量可增加至最多
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
治疗失明的基因疗法有望首次在美国获批
近日，来自火花治疗公司的一种开创性的AAV基因疗法朝获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准前进了一大步。外部专家组在审阅了相关数据并听取了一些视力严重受损患者的意见后，支持这种颠覆性疗法进入市场。这些患者的生活因这种疗法而发生改变。投票结果是16：0。专家们对该药物的效益—风险预测表示赞同，并且支持FDA下设的细胞、组织和基因疗法顾问委员会为voretigene neparvovec药物产品放行
科学网 - 失明，基因疗法，美国 - 2017-10-26
辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」即将在中国获批
9月21日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入「在审批」阶段，有望于近期正式获批，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院
医药魔方 - 氯苯唑酸软胶囊 - 2020-09-21
tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）获欧盟委员会Tivicay的获批，是基于4个关键性III期临床试验（SPRING-2、S
生物谷 - 葛兰素史克，HIV，Tivicay - 2014-01-22
Science：免疫细胞分化发育机制领域获重要发现
刚刚出版的新一期《科学》杂志发表了中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛课题组在免疫细胞分化发育与功能调控方面的研究论文。论文报道了该课题组发现一种选择性表达于人树突状细胞中的长链非编码核糖核酸（lncRNA），通过与细胞浆内信号转导蛋白分子直接作用的新方式调控了树突状细胞分化发育与抗原提呈功能。 树突状细胞（DC）是人体免疫系统内功能最强的抗原提呈细胞，负责免疫系统有效地感知与识别入侵的外源
光科技日报 - 免疫，细胞分化 - 2014-05-26
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