药物临床试验适应性设计指导原则（试行）

为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 临床试验 - 2021-02-09

多廿烷醇治疗老年人血脂异常的临床应用专家共识

多廿烷醇是一种纯天然的植物调脂药，由甘蔗蜡提纯获得。2008年中国医师协会心血管内科医师分会组织相关领域专家进行广泛讨论，形成《新型调脂植物药——多廿烷醇临床应用中国专家共识》；该共识促进了临床医生对多廿烷醇的认识和在适宜人群中

中华老年医学杂志.2017,36(8):831-835. - 多廿烷醇，老年人，血脂异常 - 2017-10-06

《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》

为指导化学药品创新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》，同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉

CDE - 2020-12-07

境外已上市境内未上市药品临床技术要求

境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中

CDE - 药品 - 2021-06-27

2018版美国麻醉医师协会适度镇静和镇痛指南解读

指南根据医疗知识、临床技术及医疗实践等医学最新进展，对2002 版指南进行了修改。新指南突出以下内容: 第一，特别强调适度镇静。不再强调中、深度镇静。对从业人员的资质

临床外科杂志.2019,27(1):24-28. - 镇静，镇痛 - 2019-03-03

我国成人慢性肾脏病患者运动康复的专家共识

慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）患者随着肾功能下降，将会出现不同程度的心肺功能的下降、肌肉萎缩、生理、心理功能障碍，严重影响患者的生活质量（quality of life，QOL）。运动康复增加CKD 患者的心肺耐力、改善肌力和肌肉容积、降低心血管疾病风险、延缓CKD进展、提高QOL评分。适合CKD患者的运动康复处方，包括有氧运动、抗阻运动和灵活性运动，中等强度，

中华肾脏病杂志.2019,35(7):537-543. - 慢性肾脏病，运动康复 - 2019-08-22

抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）

抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

2018 SIVA安全实践指南：全凭静脉麻醉

全身麻醉期间应用静脉药物指南已经公布，全凭静脉麻醉对某些患者有益，本文主要针对全凭静脉麻醉的安全实践提供指导建议，主要内容涉及相关药物应用，全凭静脉麻醉期间监测，特殊情况患者以及儿科患者全凭静脉麻醉。

Anaesthesia. 2018 Oct 31. - 全凭静脉麻醉 - 2018-11-06

2012 甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌肺炎诊治与预防专家共识

中华结核和呼吸杂志 2012，35（10）：734-8 - 肺炎 - 2012-10-01

2017 加拿大应用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛指南

该指南是对2010安全有效的使用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛指南的更新，主要目的是为处方阿片类药物治疗成人慢性非癌痛患者提供循证指导，指南不涉及急性和亚急性疼痛的换了以及临终关怀等内容。

CMAJ. 2017 May 8;189(18):E659-E666. - 阿片类，药物，治疗，慢性，非癌性，疼痛，指南 - 2017-05-15

2019 加拿大指南：帕金森病

帕金森病是一种慢性进展性疾病，第一版加拿大帕金森病指南于2012年发布，本文是对2012年版指南的更新，目的是加强加拿大帕金森病的护理。

CMAJ. 2019 Sep 9;191(36):E989-E1004. - 帕金森病 - 2019-09-16