全面提升仿制药质量和疗效，首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。
国家食品药品监督管理总局 - 仿制药，一致性评价，质量 - 2018-01-05
国家药监局：12种药品由处方药转换为OTC
2月19日，国家药监局发布了《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告》。公告称，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。
国家药监局 - 国家药监局，药品管理类别 - 2019-02-22
国家药监局发文：7种常见退烧药禁用，安乃近注射液、小儿解热栓……
3月17日，国家药监局发布关于《注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明 》（以下简称《说明》）。
“基层医师公社”微信公众号综合 - 国家药监局；，退烧药 - 2020-03-21
中成药要有“明说”的能力和勇气
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题，给患者和医师造成困惑。对此，食药监总局发布指导原则，对中成药说明书作出规范，让用药一目了然。指导原则鼓励企业依据自身情况有计划、自主地推进规范，带动中药行业高质量发展。
燕赵晚报 - 中成药，明说 - 2018-02-08
FDA接连警告，左氧氟沙星、莫西沙星还能卖吗？
其中包括美国FDA、加拿大、英国等国家对总计11个药品进行的警示。而备受关注的是FDA对氟喹诺酮类药品的警戒说明。喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支，是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。值得关注的是，这已经是今年FDA第二次发布针对此款药品的警戒说明。
赛柏蓝 - 氟喹诺酮，抗生素，药物警告 - 2016-09-13
强力枇杷露：止咳药水竟成“祸水”？
其实，早在2015年4月国家食药监总局、公安部、卫生和计划生育委员会联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号），将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂
中国科学报 - CFDA，药品滥用 - 2017-03-31
2018年CFDA 十大热点动向！
2018 年，我们告别了 CFDA，迎来了全新的 NMPA，药物审批速度也在逐渐加快，四家企业的试剂盒获得批准，很多事情正在发生。
转化医学网 - CFDA，NMPA - 2018-12-20
CFDA：关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种为氟喹诺酮类药品。氟喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。国家食品药品监督管理总局一直关注氟喹诺酮类药
DXY - 氟喹诺酮类药品 - 2013-11-22
为您找到相关结果约500个
