第三批临床急需境外新药名单公布
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公布了第三批临床急需境外新药的名单，此次名单共纳入了7急需境外新药，针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）、急性髓系白血病、晚发婴儿型
医谷网 - 新药 - 2020-10-29
中国1类新药分布及临床试验概况分析
下面本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析：1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日，我国国家食品药品监督管理总
药渡 - 1类新药，临床研究 - 2018-11-01
医院准入：肿瘤创新药的“最后一公里”
即便已经陪同母亲走过五年抗癌路，在找药这件事上，陈松（化名）还是有些吃力：由于省级医保要求控费，医院在年底做了限药调整，陈松母亲的主治医生给他指了两条路：要么通过社会渠道购药。但外购药可能不在医保报销范围，需要完全自费承担；要么去较小的医院托关系开药，但小医院可能因为采购经费的增加，引来医保和卫生主管部门的问责。
健康点healthpoint - 医院准入，肿瘤创新药 - 2018-03-12
未来癌症创新药物研发三大方向
业内专家呼吁，我国政府、民间组织、企业和个人应携手努力，加快癌症新药研发进程，积极提高癌症新药的可及性，加速推进实现中国癌症防治的目标。
经济日报 - 癌症 - 2018-03-08
2016创新药物发展与合作论坛在杭州开幕
2016年5月19日至20日，由杭州经济技术开发区管委会、生物谷主办，杭州市高科技企业孵化器有限公司、浙江省药学会协办的"2016创新药物发展与合作论坛"在杭州和达希尔顿逸林酒店隆重开幕。
生物谷Bioon.com - 新药，研发，仿制药 - 2016-05-21
FDA批准降低乳腺癌复发风险的新药
美国食品和药物管理局（FDA）日前批准来那替尼作为早期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗。来那替尼是此类癌症患者的首个扩展辅助治疗（初始治疗后进行的进一步降低癌症复发风险的治疗形式）。来那替尼用于既往接受治疗（包括药物曲妥珠单抗）的成人患者。
环球医学 - FDA，新药，乳腺癌 - 2017-07-18
WHO更新基药目录 增抗丙肝新药等
据Journal Watch 11日报道，日前，世界卫生组织更新了《基本药物示范目录》，增加了以下药物： 5种口服抗丙肝疗法，包括索非布韦和达卡他韦; 16种抗癌疗法，包括抗乳腺癌药物曲妥珠单抗;
cmt - WHO，基药，丙肝，癌症，肺结核 - 2015-05-13
中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
CDE - 中药 - 2020-12-07
2014年最重要的新药：肿瘤病学的突破
自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。不要纠结于它们繁琐的药名，这两种新药代表着肿瘤病学的突破：解锁免疫系统，使之成为攻击肿瘤细
福布斯中文网 - 新药，肿瘤病 - 2015-01-06
中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
CDE - 中药 - 2020-09-12
PLOS ONE:美研发出广谱抗病毒新药
8月11日，美国麻省理工学院在其网站上公布：该校研究人员开发出了一种能治疗几乎所有病毒性感染的新药。开发出这种新药的麻省理工学院林肯实验
病毒 - 2011-08-22
黑色素瘤新药Zelboraf获欧盟批准
导读：在早期时若能确诊，黑色素瘤一般是可以治愈的，而当它扩散到身体的其他部位时，就成了一种致命性的皮肤癌。目前，在诊断后仅有四分之一的患者能生活超过一年的时间。 日前，瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称，欧盟委员会已批准其药物Zelboraf，用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。 在早期时若能确诊，黑色素瘤一般是可以治愈的，而当它扩散到身体的其他部位时，就成了一
MedSci原创 - 黑色素瘤，Zelboraf - 2012-02-26
卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道，近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2的3期临床试验中，经独立调查（Blinded Independent Central
健康一线 - 卵巢癌 - 2017-03-16
BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格
勃林格殷格翰（BI）表示，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。该药物与聚乙二醇干扰素及利巴韦林合并用药方案获得了欧洲药品管理局(EMA)加速审评资格。 Faldaprevir的上市申请在很大程度上基于临床研究STARTverso的结果，这项研究将Faldaprevir或安慰剂与干扰素及利巴韦林合并用药进行了对比。甚至在难以治愈的患
dxy - HCV，新药，Faldaprevir - 2013-12-02
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