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BMJ:中国80%的<font color="red">临床试验</font>数据不真实

BMJ:中国80%的临床试验数据不真实

英国老牌医学杂志BMJ上发布的一则消息称,中国80%的临床试验数据不够真实。

中国循环杂志 - BMJ,中国,临床试验,数据,不真实 - 2017-02-08

总局发布创新药(化学药)Ⅲ<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

总局发布创新药(化学药)Ⅲ临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ临床试验药学研究信息指南

CFDA - 创新药,临床试验 - 2018-03-19

2023 VWM 联盟和患者倡导者的共识声明:脑白质营养不良白质消失的 <font color="red">2</font>/3 <font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>的核心方案开发

2023 VWM 联盟和患者倡导者的共识声明:脑白质营养不良白质消失的 2/3 临床试验的核心方案开发

2023 VWM 联盟和患者倡导者的共识声明:脑白质营养不良白质消失的 2/3 临床试验的核心方案开发

网络 - 2023-09-06

靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌国际多中心二<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>启动

靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌国际多中心二临床试验启动

制药(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已在中国启动其靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌的二国际多中心临床试验该项二国际多中心临床试验

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,ENMD-2076 - 2015-03-27

阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi治疗小细胞肺癌III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>达到终点

阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi治疗小细胞肺癌III临床试验达到终点

阿斯利康宣布其PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)在广泛小细胞肺癌(SCLC)中的III研究达到其主要终点。在CASPIAN试验中,与单独接受化疗的患者相比,使用PD-L1单抗联合依托泊苷和铂类化疗方案治疗的患者在总体生存(OS)方面具有显着且临床上有意义的改善。

MedSci原创 - 阿斯利康,PD-L1单抗,Imfinzi,小细胞肺癌 - 2019-06-27

中国<font color="red">临床试验</font>能效指数核心指标库建立

中国临床试验能效指数核心指标库建立

中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)继6月正式启动以来,经过专家工作委员会全体成员100余天的研究探讨

火石创造 - 临床试验,能效指数火石创造 - 2019-10-10

OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>,获得FDA批准

OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III临床试验,获得FDA批准

"除了抗病毒治疗外,治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"

MedSci原创 - III期临床试验,新冠COVID-19,CD24Fc融合蛋白 - 2020-04-09

BT-11治疗溃疡性结肠炎的全球II<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>已正式开始

BT-11治疗溃疡性结肠炎的全球II临床试验已正式开始

Landos是一家专注于自身免疫性疾病治疗药物发现和开发的临床阶段生物制药公司,近日宣布第一名患者已经正式入组BT-11治疗溃疡性结肠炎的全球II临床试验,以评估BT-11在轻度和中度患者中的安全性和有效性

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,BT-11,钙卫蛋白 - 2019-08-21

世卫组织称隐瞒<font color="red">临床试验</font>结果不道德

世卫组织称隐瞒临床试验结果不道德

推动临床试验结果最终不会以关在抽屉里告终的运动近日有了一位全球层面的盟友。4月14日,世界卫生组织(WHO)发起了一项倡议,提出让每一项临床医学实验结果在1年之内均可公开获取。“如果没有公开临床试验结果,就会产生误导性信息,从而使医学研发和公共卫生干预的优先顺序发生偏斜。”WHO助理总干事Marie-Paule K

中国科学报 - 世界卫生组织(WHO),临床医学实验结果 - 2015-04-16

国内首个基因编辑疗法<font color="red">临床试验</font>申请获受理

国内首个基因编辑疗法临床试验申请获受理

为患者带去更优的治疗选择。

生物探索 - 基因编辑 - 2020-10-30

TC-210治疗难治性间皮素阳性实体瘤:I/II<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>取得积极结果

TC-210治疗难治性间皮素阳性实体瘤:I/II临床试验取得积极结果

间皮素(MSLN)是多种肿瘤表面特异性表达的受体蛋白,特别是在以胰腺癌(80%~85%)为首的多种实体肿瘤中高表达,而在正常组织中间皮素的表达仅局限于胸膜、心包膜和腹膜中。

MedSci原创 - 实体瘤,TC-210,间皮素,gavocabtagene autoleucel - 2020-12-16

Lancet respirat med:托珠单抗治疗系统性硬化症的3<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果

Lancet respirat med:托珠单抗治疗系统性硬化症的3临床试验结果

托珠单抗(tocilizumab)是一种抗白介素6受体抗体,已有的2试验提示其在系统性硬化症中具有一定疗效。本研究进一步开展了一项随机对照3试验,以评估托珠单抗系统性硬化症的疗效和安全性。

MedSci原创 - 系统性硬化症,tocilizumab,托珠单抗 - 2020-09-03

Mabruxixafor联合伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症:已开始Ib<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

Mabruxixafor联合伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症:已开始Ib临床试验

X4 Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗罕见疾病的新型疗法,近日宣布,已启动mavorixafor(X4P-001)联合伊布替尼(Imbruvica)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的Ib临床试验

MedSci原创 - 华氏巨球蛋白血症,伊布替尼,Mabruxixafor - 2019-12-31

药物临床试验 药物管理•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

今日药学 - 临床试验 - 2020-08-03

临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)

药物临床试验多重性问题指导原则

CDE - 2020-09-01

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