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药华医药将于ASH年会发表治疗PV新药Proud-PV三<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果

药华医药将于ASH年会发表治疗PV新药Proud-PV三临床试验结果

真性红细胞增生症(PV)是骨髓中造血细胞的一种癌症,主要是红血球细胞和血小板的慢性增加。这种情况可能引发循环系统疾病,如血栓形成和栓塞,甚至恶性转化为骨髓纤维化或白血病。

药华医药股份有限公司 - 白血病,美通社 - 2016-11-29

总局发布创新药(化学药)Ⅲ<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

总局发布创新药(化学药)Ⅲ临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ临床试验药学研究信息指南

CFDA - 创新药,临床试验 - 2018-03-19

新冠病毒中和抗体<font color="red">临床试验</font>在上海启动

新冠病毒中和抗体临床试验在上海启动

日前,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获得国家药监局批准,进入Ⅰ临床试验

周琳、仇逸 - 抗体,上海,新冠 - 2020-06-13

OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>,获得FDA批准

OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III临床试验,获得FDA批准

"除了抗病毒治疗外,治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"

MedSci原创 - III期临床试验,新冠COVID-19,CD24Fc融合蛋白 - 2020-04-09

FDA送大复方中药连花清瘟的圣诞礼物,在美国开展II<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

FDA送大复方中药连花清瘟的圣诞礼物,在美国开展II临床试验

12月19日,田院长与孙鹤博士到美国clinical research solutions临床管理中心洽谈Ⅱ临床事宜 很自信“这是天上掉馅饼吗?明明就是砸了一个砖头!”很多人在得知连花清瘟获IND的消息时“吓了一跳”,认为FDA根本不可能同意13味大复方中药做临床,为这项“不可能的任务”顿感压力巨大。 

同写意 - 连花清瘟,FDA - 2015-12-24

CHEST:西罗莫司和自噬抑制对LAM治疗效果的I<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

CHEST:西罗莫司和自噬抑制对LAM治疗效果的I临床试验

此项为期48周、2个中心的I试验评估了予以≥18岁的LAM患者每日两次逐渐增高的口服羟氯喹剂量(100-200mg)联合西罗莫司的安全性。受试者接受联合治疗2

MedSci原创 - 西罗莫司,自噬,LAM - 2017-02-15

中国1类新药分布及<font color="red">临床试验</font>概况分析

中国1类新药分布及临床试验概况分析

我国有近6700余个药物品种处于临床研究阶段,临床研究数目多、临床研究药物品种多。临床数目多,则是临床研究情况的表现,即药品临床;药物品种多,则是药物研发情况的表现,即临床药品。临床试验直观反映了药品的有效性及安全性,又侧面折射出药物研发的状态与进展。下面本文将对我国药品临床临床药品(1类新药)做逐一分析:1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日,我国国家食品药品监督管理总

药渡 - 1类新药,临床研究 - 2018-11-01

如何与FDA合作以取得<font color="red">临床试验</font>的成功?

如何与FDA合作以取得临床试验的成功?

新药的开发,尤其是近年处于热潮的罕见疾病药物开发,临床开发阶段加强与监管机构的沟通必不可少。本文以Timber制药公司的案例,简要为大家介绍这家制药公司如何与FDA合作,以取得新药开发临床试验成功。

新药前沿 - FDA - 2022-03-27

NAT REV DRUG DISCOV:耳聋治疗药物进入<font color="red">临床试验</font>

NAT REV DRUG DISCOV:耳聋治疗药物进入临床试验

这是一个尚未开发的价值数十亿美元的市场,一连串的专业生物科技公司在此如雨后春笋般涌现,现在已经超过了50多个候选药物,本文介绍了目前进入临床试验的药物和它们的治疗策略。

生物探索 - 耳聋,药物,临床试验 - 2016-11-16

ACC 2014热点预告:几项大型<font color="red">临床试验</font>结果出炉

ACC 2014热点预告:几项大型临床试验结果出炉

2014年第63届美国心脏病学会年会(ACC 2014)将于3月29-31日在美国华盛顿召开,其官网公布了以下将在本次大会上发布的最新临床研究。ACC.14开幕式暨ACC/JACC最新临床研究专场         Session 451,3月29日,星期六,8:00 a.m.-10:00 a.m,D厅

《中国医学论坛报》手机APP客户端 - ACC2014,热点预告,最新临床研究,心血管疾病 - 2014-02-21

日本开始高效治疗乳腺癌的临床试验

  一位日本癌症专家Karasawa上周三表示,她已经开始了世界上第一个强大的、非手术的、短期的放射治疗乳腺癌的临床试验。   放射肿瘤学家和乳腺癌专家唐泽久美子说,放射医学综合研究所已经开始试验“重离子放射疗法”,它可以发出精确离子束,准确靶向恶性肿瘤细胞。

医学论坛网 - 乳腺癌,放射,试验 - 2013-05-27

Nature:临床试验错误解读 是欺骗还是不懂?

Scott Harkonen 曾经一位制药经理人,也是社会精英,但是目前,他处于软禁状态,且面临着专业除名。其罪行为:歪曲科学数据。但是 Harkonen 本人却对美国最高法院反驳说他自己并没有歪曲任何数据。 前美国药物公司首席官呼吁对结果分析实施欺骗行为进行定罪。 Scott Harkonen 曾经一位制药经理人,也是社会精英,但是目前,他处于软禁状态,且面临着专业除名。其

MedSci原创 - 临床试验 - 2013-12-20

药物临床试验 药物管理•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

今日药学 - 临床试验 - 2020-08-03

助力临床试验公益事业,期待您的加入

近期大家可能经常看到关于梅斯临床试验公益平台的消息呢?大家是不是期待它的上线呢?我们不会让大家期待很久的!1!2!3!梅斯临床试验平台正式上线了!临床试验怎么做公益临床试验患者招募对多数医生来说是陌生又熟悉的,对于一、二城市的三甲医院的医生来说,可能曾经或正在参与某些药企的临床试验,但是对于更对的三、四线的医院医生朋友几乎很少接

MedSci原创 - 2017-07-21

最新临床试验公益事业,期待您的加入!

近期大家可能经常看到关于梅斯临床试验公益平台的消息呢?大家是不是期待它的上线呢?我们不会让大家期待很久的!1!2!3!梅斯临床试验平台正式上线了!临床试验怎么做公益临床试验患者招募对多数医生来说是陌生又熟悉的,对于一、二城市的三甲医院的医生来说,可能曾经或正在参与某些药企的临床试验,但是对于更对的三、四线的医院医生朋友几乎很少接

MedSci原创 - 2017-07-21

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