新冠病毒疫苗试验“快”“严”并举值得期待
我国疫苗研制在追求“快”的同时，对临床试验和注册审批也十分严谨。虽然迫切需要疫苗从根本上对抗新冠病毒，但我们对疫苗的安全性丝毫未有轻视，无论是疫苗评价还是上市审批，都要严格按照
北京青年报 - 疫苗试验，新冠病毒 - 2020-04-15
抗肿瘤药物临床试验中的受试者管理
随着肿瘤诊断技术的提高，发病机制的深入探讨以及新的靶向治疗及免疫治疗方法的快速发展，肿瘤临床试验也取得了飞速发展。国际、国内的政策法规也对临床试验整体的质量提出了更高要求，其中重中之重是受试者的管理。由于肿瘤临床试验的复杂性及特殊性，对于受试者的管理有些特殊要求，笔者将结合自己的工作经验探讨一下肿瘤临床试验受试者的管理。 研究者对受试者的管理 1 知情同意的过程 《药物临床试验质量管
MedSci原创 - 抗肿瘤 - 2018-12-12
2017年，基因编辑技术将首次用于人体试验？
在最近举行的一个生物技术会议上，美国爱迪塔斯医药公司首席执行官卡特琳·博斯宣布，2017年该公司将用开创性的基因编辑技术（CRISPR），开展治疗导致失明的罕见眼疾的人体临床试验。
科技日报 - 基因编辑，人体试验 - 2015-11-19
首例血液“返老还童”试验即将开启，是荒谬还是科学？
研究指出，这一动物试验可以改善老年小鼠的记忆和学习能力，使其变得年轻。这种“吸血鬼”式的抗衰老研究并不是近几年才兴起的。“吸食”年轻血液，重返年轻？几十年前，一种“异种共生试验”（parabiosis studies）试图在年老动物和年轻动物之间建立连接，实现体液循环。近几年，多项研究表明，年轻血液能够使得年老肌肉、
梅斯医学 - 血液，试验 - 2016-08-03
JCO：临床试验中OS还是金标准吗？
随机对照临床试验（randomized controlled trials，RCT）是评价治疗对于患者结局的金标准。传统上来看，一种治疗方案是否有效取决于三期临床试验是否显著延长了总的生存时间（OS）或者改善了生活治疗。但是使用OS这一指标作为主要终点就要求临床试验要有大量的病人参与其中，并且对病人的随访会带来巨大的支出。因此，OS结果常常受到研究后治疗和交叉设计的影响。其他的终点，比
MedSci原创 - 临床试验，总生存时间，无进展生存时间 - 2016-03-29
Spine：10秒踏步试验可评价脊髓压迫程度
脊髓压迫症（Compressive Myelopathy）是一组由椎管内占位性病变所引起的脊髓受压综合征，可导致脊髓或脊神经功能障碍。脊髓压迫症的常见病因主要包括肿瘤、强直性脊柱炎、椎间盘突出、黄韧带骨化症、后纵韧带骨化等。 随着病变的不断进展，脊髓、脊神经根及其供应血管受压日益严重，一旦超过代偿能力，最终会造成脊髓水肿、变性、坏死等病理变化，出现脊髓半切或横贯性损害及椎管梗阻，
丁香园 - 脊髓，脊柱 - 2013-08-19
英国世界首例试验药物治愈肺癌病人
英国曼彻斯特克里斯蒂医院近日宣布，一位肺癌晚期患者（癌细胞已扩散到淋巴结）在采用了该医院的一种试验药物后，其癌细胞影像已完全消失。
科技部 - 肺癌，治愈 - 2017-03-13
NEJM病例：舟月韧带损伤的舟骨移动试验
舟骨移动试验最早由Dr. KirWatson描述，也称瓦特逊(Watson)氏试验，是舟骨移动试验是一损伤性检査，用于诊断舟骨骨折和舟月骨分离的试验。检查者一手拇指放在患者舟骨结节(掌侧面远端），其余
MedSci原创 - 舟月韧带损伤，舟骨移动试验 - 2022-11-04
临床试验终点事件分类、定义采集与裁定
终点事件的分类 从预后角度分类，主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效，一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同，可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。安全性终点是所有试验必须考核的。 最近，替代终点的使用问题在学术界引起热议。替代终点与临床效益有某种联系，但并不保证绝对相关。目前临床试验中，较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾
中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点，试验 - 2013-08-01
儿科药品临床试验中的相关问题探讨
1 儿科临床试验的重要性我 国儿童数量众多，据中国第六次人口普查数据结果，2010年，我国大陆地区14岁以下含14岁)人口已占到我国总人口的16.60%，约为2.2亿人，而 且每年大约还会增加1000
上海医药 - 儿科，临床试验 - 2014-08-09
Nature：埃博拉疫苗通过一期人体试验
根据在美国对20名健康人进行的测试，一种试验中的埃博拉疫苗似乎是安全的，并且对埃博拉病毒产生了强烈的免疫响应。第一阶段的试验结果已经发表在最新出版的《新英格兰医学杂志》上。
生物360 - 埃博拉，疫苗 - 2014-11-30
ASCO呼吁开展规模更小、设计更精的癌症试验
美国临床肿瘤学会(ASCO)呼吁癌症研究人员重新思考四种常见癌症的临床试验设计，以期获得更大的收获。
爱思维尔 - 癌症，ASCO，试验 - 2014-03-24
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
一、前言以自发/不明原因的反复癫痫发作（即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发）为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况，它们在发病年龄、癫痫发作类型（一例受试者只有一种或有多种类型）、病因背景、导致残障、预后和治疗效果方面存在差异。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。发病率最高的两个人群是儿童和老年人（65岁以上）。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上
MedSci原创 - 癫痫，临床研究 - 2014-03-13
为您找到相关结果约500个
