WHO 用户指南：世卫组织对涉及人类参与者的健康相关研究进行伦理监督基准测试的工具
该工具旨在协助各国评估其对卫生相关研究提供适当道德监督的能力。除了协助能力建设工作外，促进研究伦理监督方面的政策趋同和最佳实践，增强公众对健康研究的信任，并确保参与健康相关研究的人类的权利和安全。
WHO官网 - 伦理监督 - 2023-09-27
《人用药品注册技术要求国际协调会议E11（R1）儿童药物临床研究指南》要点解读
本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11（R1）儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考。
中国临床药理学杂志. - 药品注册，儿童药物 - 2022-12-31
关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知
为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 腺相关病毒载体类体内基因治疗产品 - 2023-07-25
复发性子宫内膜癌内分泌治疗中国专家共识（2024年版）
中国医师协会妇产科医师分会妇科肿瘤学组组织国内妇科肿瘤领域专家，通过检索文献，集体讨论并制定了本共识，以期为REC的内分泌治疗提供借鉴。
中国实用妇科与产科杂志 - 子宫内膜癌 - 2024-02-04
关于公开征求《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 微型片剂 - 2023-09-21
Meta流行病学研究的报告规范解读
Meta流行病学报告规范基于PRISMA制订，旨在增加Meta流行病学研究的报告质量和透明度。本文对Meta流行病学报告规范的24个条目进行介绍和解读，以期为研究人员规范报告Meta流行病学研究提供参
中国循证医学杂志 - Meta流行病学 - 2022-10-01
中国《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》解读
为推动和规范中国放射性诊断药物的研发，国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》，着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑，提出了需关注
药物评价研究 - 放射性诊断药物 - 2022-11-14
中成药治疗眩晕相关疾病临床应用指南（2022年）
根据眩晕类疾病的特点、中西医诊疗和临床研究现状，经课题组反复讨论，最终确定本指南按照症-病-证结合的方式制定，以指导中成药在临床中合理应用。
中国中西医结合杂志 - 眩晕 - 2023-10-12
药物临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）
药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。为此，药审中心起草了《药物临床依赖性研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分具有药
CDE - 指导原则 - 2022-05-06
仿真研究的报告规范
简介：基于仿真的研究（SBR）正在迅速扩展，但是报告的质量需要提高。为了使读者能够批判性地评估研究，需要明确报告研究的内容。我们的目标是通过扩展综合报告试验标准（CONSORT）和加强流行病学观察性研
Simul Healthc . 2016 Aug;11(4):238-48 - 报告规范 - 2020-09-24
成人体外膜氧合循环辅助专家共识
已有的ECMO循环辅助研究主要以病例报道和回顾性队列研究为主，尚缺乏高级别循证医学证据，其临床有效性和安全性有待进一步验证在我国，虽然越来越多的急性循环衰竭患者，如心源性休克（CS）或心跳骤停（CA）患者
中华医学杂志.2018.98(12):886-894. - 体外膜氧合，循环辅助 - 2018-04-01
泛血管疾病综合防治科学声明
针对目前多个专科按照特定器官和病种分别研究和诊治的现状，泛血管医学从系统生物学角度重新和统一认识血管性疾病的发生发展规律及特征，提出多学科交叉、跨学科整合的研究模式和发展理念。这篇科学声明概述了泛血管疾病的定义和概念、防治理念，回顾了近几年领域内关于诊断、治疗的最新研究进展和重大突破，阐述了存在的问题和挑战，提出了改善泛血管疾病防治的建议和
中国循环杂志.2019,34(11):1041-1046. - 泛血管疾病，综合防治 - 2019-12-05
《2017年美国放射学会慢性肝病放射诊断的适用标准》摘译
美国放射学会（ＡＣＲ）适用标准是针对具体临床情况制订的循证指南，每年多学科专家小组均会对其进行审查。通过全面分析同行评审期刊发表的医学文献而制订和修订指南；同时，应用兰德／加州大学洛杉矶分校的适用方法和ＧＲＡＤＥ 分级对具体临床情况下影像学检查和治疗操作的适用性进行分类。 本文着重摘译ＡＣＲ 于２０１７ 年１１ 月发布的慢性肝病的影像学诊断适用标准。
临床肝胆病杂志,2018, 34(1):44-45. - 慢性肝病，放射诊断 - 2018-01-10
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