JAMA：临床试验结果的分享与报道

MedSci原创 - 临床试验 - 2014-11-26

国产艾滋疫苗进入II期临床试验

“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”昨日，北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露，我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗，佑安医院承担着这一国家重大研究课题，在通过第三阶段验证后就可临床使用。

北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24

ACC 2014：最新临床试验相关专题会场

2014年美国心脏病学学会（ACC）年会上将有5场最新临床试验专题，全面展示心脏病学领域最前沿的科学突破。另外，最新临床试验的深入探讨专题也不容错过。ACC.14 开幕式和ACC/JACC联合最新临床试验专题Session 451，3月29日，星期六，8:00～10:00，D厅（主会场）· 在手术高危的严重主动脉瓣狭窄患

MedSci原创 - ACC，临床试验 - 2014-03-23

临床试验复合终点的实用与误用

　　在第十届中国介入心脏病学大会（CIT）上，第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。 　　美国哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素，这些元素直接相关如死亡和心肌梗死，但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。

MedSci原创 - 临床试验，复合终点 - 2014-03-23

沪质子重离子医院首例临床试验

此标志着经十年艰辛努力，上海市质子重离子医院正式进入临床阶段。中央政治局委员、上海市委书记韩正在现场观摩了首例临床试验全过程，临床试验之前，韩正首先听取了我国著名肿瘤放射治疗专家蒋国梁教授的情况介绍。 下午3点，首例临床

医学论坛网 - 上海，质子重离子医院，首例临床试验 - 2014-06-18

ASH 2018：创新药临床试验数据汇总

各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究，分别是：1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关

医药魔方 - ASH，创新药，临床试验 - 2018-12-06

临床试验的遗传办及其操作流程

2015年，在临床试验行业界，对于国内药企，传得沸沸扬扬的除开国家局的大动作核查，就是撤销；对于外资背景药企，除了自查就是遗传办的流程落实。那么我们看扒一扒这个神秘的“遗传办”和临床试验相关的内容。1 什么时遗传办？遗传办全称为：中国人类遗传资源管理办公室。

MedSci原创 - 临床试验，遗传办 - 2017-04-18

临床试验常用的英文缩略语

TTP：   time-to-progression    疾病进展时间SAE：   severity Adverse Event严重不良事件AE：    Adverse Event不良事件SOP：   Standard  Operating  Procedu

临床试验，缩略语 - 2010-07-03

英开展胰腺癌疫苗临床试验

近日，英国声桥癌症研究中心的研究人员开展胰腺癌疫苗的临床试验。 研究人员将一位64岁的胰腺癌患者纳入试验。去年十月份该名患者被诊断胰腺癌，并于圣诞前夕进行了手术。

医学论坛网 - 疫苗，胰腺癌 - 2014-04-25

对IV期临床试验的认识误区

    临床试验方案详细描述了试验的背景、目的、设计，且从伦理学上、财政上、管理上、科学设计上做出了多方位的考虑，是临床试验的纲领性文件和新药临床试验能否取得成功的决定性因素国家食品药品监督管理局2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》(下简称GCP)第十六条指出“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申

MedSci原创 - 临床试验，误区 - 2014-03-03

儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点

Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据

药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09

Stroke：卒中临床试验中的困境

 临床试验中，非代表性人群如女性和少数民族参与不足会对试验的科学、经济和伦理的价值带来不好的影响。非代表性样本限制了整体试验的安全性和有效性。早在1993年，美国国立卫生研究院（NIH）就推出了振兴法案PL103-43，要求在NIH资助的临床试验中样本要具有代表性。尽管有这个法案的干预，但是许多试验的样本仍然不是最佳的，尤其在神经学临床试验中。在卒中临床试验中，少数民族受试者的召集和保留

MedSci原创 - 卒中，临床试验 - 2015-07-19