Stroke：卒中临床试验中的困境
2015-07-19 MedSci MedSci原创
临床试验中，非代表性人群如女性和少数民族参与不足会对试验的科学、经济和伦理的价值带来不好的影响。非代表性样本限制了整体试验的安全性和有效性。早在1993年，美国国立卫生研究院（NIH）就推出了振兴法案PL103-43，要求在NIH资助的临床试验中样本要具有代表性。尽管有这个法案的干预，但是许多试验的样本仍然不是最佳的，尤其在神经学临床试验中。在卒中临床试验中，少数民族受试者的召集和保留
临床试验中，非代表性人群如女性和少数民族参与不足会对试验的科学、经济和伦理的价值带来不好的影响。非代表性样本限制了整体试验的安全性和有效性。早在1993年，美国国立卫生研究院（NIH）就推出了振兴法案PL103-43，要求在NIH资助的临床试验中样本要具有代表性。尽管有这个法案的干预，但是许多试验的样本仍然不是最佳的，尤其在神经学临床试验中。在卒中临床试验中，少数民族受试者的召集和保留的不足仍然是一个巨大的挑战，这限制了试验对于普通人群的安全性和有效性。早先的研究分析了参与临床试验的受试者的障碍，但是对于研究中的观点却知之甚少。所以研究人员为了填补这方面的研究空白，细查研究报道的临床试验障碍和卒中临床试验中少数民族参与的最好的规范。研究人员对93名杰出的卒中研究者进行调查。43人报告了少数民族包含量的召集目标，29人报告了接受文化素质员工培训，44人报告了使用试验设计相关的社区咨询。通过对这些研究人员的采访发现，研究/医疗企业的不信任、缺乏沟通以及缺少对临床试验的认识是造成召集少数民族人群参与试验的结构和制度上的困难的原因。此次研究评估对于增加卒中临床试验增加少数民族受试者从试验研究者
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