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食药监总局责令两药企立即召回红花、喜炎平<font color="red">注射液</font>

食药监总局责令两药企立即召回红花、喜炎平注射液

因出现严重不良反应,食药监总局责令两药企立即召回红花、喜炎平注射液

食品药品监管总局 - 通告,藏红花 - 2017-09-24

艾司洛尔<font color="red">注射液</font>抗心律失常中国专家建议

艾司洛尔注射液抗心律失常中国专家建议

β受体阻滞剂是多种心血管疾病的治疗基石,艾司洛尔作为超短效作用的静脉β受体阻滞剂,具有起效迅速、代谢快、方便调控的特点,是心律失常急性期治疗的重要药物。艾司洛尔阻断交感神经兴奋,具

中华内科杂志.2021.60(4):314-320. - 抗心律失常药 - 2021-04-23

利妥昔单抗<font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08

阿达木单抗<font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

氟马西尼<font color="red">注射液</font>等品种说明书增加儿童用药信息

氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息

为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

国家药品监督管理局官网 - 氟马西尼 - 2024-06-03

特立帕肽<font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验设计指导原则

特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则

发布时间

CDE - 生物类似药 - 2022-01-30

第三款国产阿达木单抗<font color="red">注射液</font>获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03

欧盟决定保留羟乙基淀粉<font color="red">注射液</font>上市许可并给出了这些建议

欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议

欧洲药品管理局(EMA)发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可

EMA网站 - 羟乙基淀粉注射液,脓毒血症 - 2018-10-17

国家药监局修订药品说明书:肿节风<font color="red">注射液</font>禁止静脉给药!

国家药监局修订药品说明书:肿节风注射液禁止静脉给药!

关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告(2018年第100号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)现将有关事项公告如下:一、所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件1—3),

国家药监局微信公众号 - 药品,说明书,国家药监局 - 2019-01-05

PRS:丹参<font color="red">注射液</font>可以促进人脂肪干细胞的成脂分化吗?

PRS:丹参注射液可以促进人脂肪干细胞的成脂分化吗?

该研究结果表明丹参注射液对脂肪干细胞体外成脂有积极作用,但4种亲水性成分对脂肪干细胞成脂和细胞活力的影响尚不明确。

MedSci原创 - 脂肪干细胞,自体脂肪移植,自体脂肪移植隆乳,注射整容 - 2021-03-12

喜炎平<font color="red">注射液</font>被叫停,国家食药总局还能做些什么?

喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?

2017年9月23日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?

医学界智库 - 喜炎平,食品药品安全 - 2017-09-26

用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗<font color="red">注射液</font>获批上市

用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市

近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗

国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17

FDA批准Gadavist<font color="red">注射液</font>作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂

FDA批准Gadavist注射液作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂

拜耳公司近日宣布,美国FDA了批准Gadavist®(钆布醇)注射液用于心脏磁共振(MR)成像,以评估已知或疑似具有心肌灌注和冠状动脉疾病(CAD)的成人患者。

MedSci原创 - 心脏磁共振,Gadavist,造影剂 - 2019-07-16

J Ethnopharmacol:中成药艾迪<font color="red">注射液</font>治疗癌症的系统评价和荟萃分析

J Ethnopharmacol:中成药艾迪注射液治疗癌症的系统评价和荟萃分析

艾迪注射液是国家食品药品监督管理局批准的中草药注射剂之一,也是中国癌症治疗领域最具竞争力的产品。它由斑蝥、黄芪、人参和刺五加的提取物组成。

MedSci原创 - 中成药,系统评价,癌症护理,艾迪注射液,AMSTAR2 - 2022-03-17

氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

CDE - 仿制药 - 2021-08-23

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