艾司洛尔注射液抗心律失常中国专家建议
β受体阻滞剂是多种心血管疾病的治疗基石,艾司洛尔作为超短效作用的静脉β受体阻滞剂,具有起效迅速、代谢快、方便调控的特点,是心律失常急性期治疗的重要药物。艾司洛尔阻断交感神经兴奋,具
中华内科杂志.2021.60(4):314-320. - 抗心律失常药 - 2021-04-23
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12
氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息
为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
国家药品监督管理局官网 - 氟马西尼 - 2024-06-03
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03
欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议
欧洲药品管理局(EMA)发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可
EMA网站 - 羟乙基淀粉注射液,脓毒血症 - 2018-10-17
国家药监局修订药品说明书:肿节风注射液禁止静脉给药!
关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告(2018年第100号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)现将有关事项公告如下:一、所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件1—3),
国家药监局微信公众号 - 药品,说明书,国家药监局 - 2019-01-05
PRS:丹参注射液可以促进人脂肪干细胞的成脂分化吗?
该研究结果表明丹参注射液对脂肪干细胞体外成脂有积极作用,但4种亲水性成分对脂肪干细胞成脂和细胞活力的影响尚不明确。
MedSci原创 - 脂肪干细胞,自体脂肪移植,自体脂肪移植隆乳,注射整容 - 2021-03-12
喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?
2017年9月23日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?
医学界智库 - 喜炎平,食品药品安全 - 2017-09-26
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17
FDA批准Gadavist注射液作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂
拜耳公司近日宣布,美国FDA了批准Gadavist®(钆布醇)注射液用于心脏磁共振(MR)成像,以评估已知或疑似具有心肌灌注和冠状动脉疾病(CAD)的成人患者。
MedSci原创 - 心脏磁共振,Gadavist,造影剂 - 2019-07-16
J Ethnopharmacol:中成药艾迪注射液治疗癌症的系统评价和荟萃分析
艾迪注射液是国家食品药品监督管理局批准的中草药注射剂之一,也是中国癌症治疗领域最具竞争力的产品。它由斑蝥、黄芪、人参和刺五加的提取物组成。
MedSci原创 - 中成药,系统评价,癌症护理,艾迪注射液,AMSTAR2 - 2022-03-17
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